- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02133391
Odpowiedzialne organizacje opieki / Współpraca w zakresie zdrowia publicznego (ACO/PH)
Agencja ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej R18: Odpowiedzialne organizacje opiekuńcze (ACO) / Współpraca w zakresie zdrowia publicznego w zakresie profilaktyki zdrowotnej dla populacji priorytetowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zapisani do praktyk badawczych Regional Care Collaborative Organizations (RCCO) w regionach objętych Colorado Access,
- Wiek 19-35 miesięcy,
- Wiek 11-17 lat lub
- Wiek 18 lat i więcej.
- Wymagać szczepienia zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP),
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) pacjenci w 8 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są zarejestrowani w Denver Health, oraz pacjenci w 6 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach badania RCCO
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko, którego rodzice zażądali usunięcia z rejestru szczepień;
- Każda osoba dorosła, która zażądała usunięcia z rejestru szczepień;
- Każde dziecko lub osoba dorosła z nadwrażliwością na którykolwiek składnik jednej z zalecanych szczepionek;
- Każde dziecko lub osoba dorosła, która przeniosła się do świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej innego niż ten w ramach praktyk badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przypomnienie/przypomnienie oparte na praktyce lub ramię zwykłej opieki
Praktyki uczestniczące w państwowym rejestrze szczepień zostały zaproszone do udziału w szkoleniach internetowych przypominających/przypominających (R/R) i dostarczyły materiały edukacyjne zachęcające do szczepień w swoich praktykach (tylko badania dzieci i młodzieży) Pacjenci, którzy nie zostali losowo przydzieleni do wspólnego, scentralizowanego ramienia R/R, otrzymają zwykłą opiekę od swojego dostawcy, która nie obejmuje R/R (tylko badania z udziałem dorosłych) |
Metoda zwiększania dawki szczepień za pomocą technik przypominania/przypominania, które są wdrażane na poziomie praktyki.
|
|
Eksperymentalny: Wspólne scentralizowane R / R
Wspólne, scentralizowane przypominanie/przywoływanie (R/R) będzie prowadzone przez państwowy rejestr szczepień we współpracy z odpowiedzialnymi organizacjami i praktykami opieki
|
Metoda zwiększania liczby szczepień za pomocą technik przypominania/przypominania, które są wdrażane centralnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność przypomnienia o szczepieniu/odwołania
Ramy czasowe: 2015-2017 (rok 2-4)
|
|
2015-2017 (rok 2-4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Dickinson LM, Roth H, Kempe A. Randomized controlled trial of centralized vaccine reminder/recall to improve adult vaccination rates in an accountable care organization setting. Prev Med Rep. 2019 May 22;15:100893. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100893. eCollection 2019 Sep.
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Breslin K, Dickinson M, Whittington MD, Roth H, Kempe A. RCT of Centralized Vaccine Reminder/Recall for Adults. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):231-239. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.022. Epub 2018 Jun 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-2395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System przypominania o szczepieniach
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
University of Sao PauloZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny