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Accountable Care Organizations/Public Health Collaborative (ACO/PH)

27 settembre 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria R18: Accountable Care Organizations (ACO)/ Fornitura di cure preventive collaborative di sanità pubblica a popolazioni prioritarie

Questo studio si concentra sull'implementazione e la valutazione di un metodo collaborativo basato sull'evidenza per aumentare i tassi di immunizzazione tra bambini in età prescolare, adolescenti e adulti all'interno di una collaborazione Accountable Care Organization-Public Health. L'infrastruttura che creeremo attraverso questo progetto fungerà da struttura per la futura fornitura collaborativa di altri servizi preventivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale progetto sfrutta le organizzazioni regionali di collaborazione per l'assistenza (RCCO) di recente formazione in Colorado, incaricate di fornire assistenza completa a bambini e adulti assicurati da Medicaid. Con una nuova collaborazione RCCO-salute pubblica implementeremo uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di 1) metodo centralizzato collaborativo basato sull'evidenza per aumentare la somministrazione dell'immunizzazione utilizzando tecniche di promemoria/richiamo rispetto a 2) tecniche tradizionali di promemoria/richiamo basate sulla pratica che sono fatto da pratiche individuali (non centralizzate) o cure abituali dal loro fornitore. Questi interventi sono stati precedentemente sviluppati dal team di studio in diversi contesti clinici. Il progetto esaminerà l'approccio centralizzato collaborativo, implementato all'interno del nuovo RCCO-sanità pubblica collaborativa prima tra i bambini in età prescolare, il gruppo in cui è stato precedentemente studiato. Estenderemo quindi il metodo a nuove popolazioni, inclusi adolescenti e adulti all'interno dell'RCCO e della Denver Health (solo per adulti), e valuteremo l'efficacia dell'intervento in ciascuna popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti arruolati nelle pratiche di studio delle Regional Care Collaborative Organizations (RCCO) nelle regioni coperte da Colorado Access,
  • Età 19-35 mesi,
  • Età 11-17 anni, o
  • Età 18 anni e oltre.
  • Richiedere un'immunizzazione secondo le linee guida dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP),
  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) presso 8 centri di assistenza primaria arruolati presso Denver Health e pazienti presso 6 strutture dello studio RCCO di assistenza primaria

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi bambino i cui genitori hanno chiesto la rimozione dal registro delle vaccinazioni;
  • Qualsiasi adulto che abbia chiesto la rimozione dal registro delle vaccinazioni;
  • Qualsiasi bambino o adulto con ipersensibilità a qualsiasi componente di uno dei vaccini raccomandati;
  • Qualsiasi bambino o adulto che si è trasferito presso un fornitore di cure primarie diverso da uno presso le pratiche dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Promemoria/richiamo basato sulla pratica o braccio di cura usuale

Le pratiche che partecipano al registro statale delle vaccinazioni sono state invitate a corsi di webinar di promemoria/richiamo (R/R) e hanno fornito materiale educativo per incoraggiare l'immunizzazione all'interno delle loro pratiche (solo prove su bambini e adolescenti)

I pazienti non randomizzati al braccio R/R centralizzato collaborativo riceveranno le cure abituali dal loro fornitore, che non include R/R (solo studi sugli adulti)
Altro: Promemoria/Richiamo basato sulla pratica
Metodo per aumentare la somministrazione dell'immunizzazione utilizzando tecniche di promemoria/richiamo, che vengono implementate a livello di pratica.
Sperimentale: R/R centralizzato collaborativo
Lo sforzo collaborativo centralizzato di promemoria/richiamo (R/R) sarà condotto dal registro statale delle vaccinazioni in collaborazione con organizzazioni e pratiche di assistenza responsabili
Altro: Promemoria/Richiamo centralizzato (R/R)
Metodo per aumentare la somministrazione dell'immunizzazione utilizzando tecniche di promemoria/richiamo, che sono implementate a livello centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del promemoria/richiamo della vaccinazione
Lasso di tempo: 2015-2017 (Anno 2-4)
  1. Confronto della ricezione di qualsiasi vaccino raccomandato e di tutti i vaccini raccomandati per braccio di studio
  2. Confronti di ricezione di tutti i vaccini necessari
  3. Confronti di ricezione di specifici vaccini mirati
2015-2017 (Anno 2-4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-2395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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