Elszámoltatható ellátó szervezetek/ Közegészségügyi Együttműködés (ACO/PH)
2017. szeptember 27. frissítette: University of Colorado, Denver
Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség R18: Elszámoltatható Gondozási Szervezetek (ACO) / Közegészségügyi együttműködésen alapuló megelőző ellátás a kiemelt populációk számára
Ez a tanulmány egy bizonyítékokon alapuló együttműködési módszer bevezetésére és értékelésére összpontosít az óvodáskorú gyermekek, serdülők és felnőttek immunizálási arányának növelésére a felelős gondozási szervezet és a közegészségügyi együttműködés keretében.
Az infrastruktúra, amelyet e projekten keresztül fogunk létrehozni, keretéül fogja szolgálni az egyéb megelőző szolgáltatások jövőbeli együttműködését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi projekt a Colorado államban újonnan alakult Regionális Gondozási Együttműködési Szervezeteket (RCCO) alkalmaz, amelyek feladata a Medicaid által biztosított gyermekek és felnőttek átfogó ellátása.
Az új RCCO-közegészségügyi együttműködés keretében egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fogunk végrehajtani, hogy teszteljük 1) bizonyítékokon alapuló, centralizált immunizálási módszer hatékonyságát az emlékeztető/visszahívás technikákkal szemben, szemben a 2) hagyományos gyakorlaton alapuló emlékeztető/visszahívási technikákkal. egyéni praxissal (nem központilag) vagy a szolgáltatójuk szokásos ellátásával történik.
Ezeket a beavatkozásokat a kutatócsoport korábban különböző klinikai körülmények között fejlesztette ki.
A projekt az együttműködésen alapuló centralizált megközelítést vizsgálja, amelyet az új RCCO-közegészségügyi együttműködés keretében valósítanak meg először az óvodáskorú gyermekek körében, abban a csoportban, amelyben korábban tanulmányozták.
Ezután kiterjesztjük a módszert új populációkra, beleértve a serdülőket és a felnőtteket az RCCO-n és a Denver Health-en belül (csak felnőttek), és értékelni fogjuk a beavatkozás hatékonyságát az egyes populációkban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78354
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Regional Care Collaborative Organizations (RCCO) tanulmányi gyakorlatába beiratkozott betegek a Colorado Access által lefedett régiókban,
- 19-35 hónapos kor,
- 11-17 éves kor, ill
- 18 éves és idősebb korosztály.
- Az oltási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottság (ACIP) irányelvei szerint immunizálást igényel,
- Felnőtt (18 és idősebb) betegek 8 alapellátási helyen, akik beiratkoztak a Denver Healthbe, és betegek 6 alapellátási RCCO vizsgálati gyakorlatban
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan gyermek, akinek a szülei kérték az oltási nyilvántartásból való törlését;
- Minden felnőtt, aki az oltási nyilvántartásból való törlést kérte;
- Bármely gyermek vagy felnőtt, aki túlérzékeny az ajánlott vakcinák valamelyik összetevőjére;
- Minden olyan gyermek vagy felnőtt, aki a vizsgálati gyakorlaton kívüli alapellátáshoz költözött.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlaton alapuló emlékeztető/visszahívás vagy Szokásos gondozási kar
Az állami védőoltási nyilvántartásban részt vevő praxisok emlékeztető/visszahívás (R/R) webináriumokra hívtak, és oktatási anyagokat biztosítottak a gyakorlatukon belüli immunizálás ösztönzésére (csak gyermekek és serdülők esetében). Azok a betegek, akiket nem randomizáltak az együttműködő központosított R/R csoportba, szokásos ellátást kapnak szolgáltatójuktól, amely nem tartalmazza az R/R-t (csak felnőttekkel végzett vizsgálatok) |
Az immunizálás fokozásának módja emlékeztető/visszahívás technikákkal, amelyeket gyakorlati szinten alkalmaznak.
|
|
Kísérleti: Együttműködési központosított R/R
Az együttműködésen alapuló, központosított emlékeztető/visszahívás (R/R) erőfeszítést az állami immunizációs nyilvántartás hajtja végre, együttműködve a felelős ellátó szervezetekkel és gyakorlatokkal.
|
Az immunizálás fokozásának módszere emlékeztető/visszahívás technikákkal, amelyeket központilag alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltási emlékeztető/visszahívás hatékonysága
Időkeret: 2015–2017 (2–4. év)
|
|
2015–2017 (2–4. év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Dickinson LM, Roth H, Kempe A. Randomized controlled trial of centralized vaccine reminder/recall to improve adult vaccination rates in an accountable care organization setting. Prev Med Rep. 2019 May 22;15:100893. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100893. eCollection 2019 Sep.
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Breslin K, Dickinson M, Whittington MD, Roth H, Kempe A. RCT of Centralized Vaccine Reminder/Recall for Adults. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):231-239. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.022. Epub 2018 Jun 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-2395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .