Organisations de soins responsables / Collaboration en santé publique (ACO/PH)
27 septembre 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé R18 : Organisations de soins responsables (ACO)/ Prestation de soins préventifs collaborative en santé publique aux populations prioritaires
Cette étude se concentre sur la mise en œuvre et l'évaluation d'une méthode collaborative fondée sur des données probantes pour augmenter les taux de vaccination chez les enfants d'âge préscolaire, les adolescents et les adultes au sein d'une collaboration Organisation de soins responsables-Santé publique.
L'infrastructure que nous créerons dans le cadre de ce projet servira de cadre pour la future prestation collaborative d'autres services de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet actuel s'appuie sur les organisations régionales de collaboration en matière de soins (RCCO) nouvellement formées dans le Colorado, qui sont chargées de fournir des soins complets aux enfants et aux adultes assurés par Medicaid.
Avec une nouvelle collaboration RCCO-santé publique, nous mettrons en œuvre un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité de 1) une méthode collaborative centralisée fondée sur des preuves pour augmenter la vaccination à l'aide de techniques de rappel/rappel par rapport à 2) des techniques traditionnelles de rappel/rappel basées sur la pratique qui sont effectués par des cabinets individuels (et non centralisés) ou par les soins habituels de leur fournisseur.
Ces interventions ont déjà été développées par l'équipe de l'étude dans différents contextes cliniques.
Le projet examinera l'approche collaborative centralisée, implantée au sein de la nouvelle collaboration RCCO-santé publique d'abord auprès des enfants d'âge préscolaire, groupe dans lequel elle a été étudiée auparavant.
Nous étendrons ensuite la méthode à de nouvelles populations, y compris les adolescents et les adultes au sein du RCCO et de Denver Health (adultes uniquement), et évaluerons l'efficacité de l'intervention dans chaque population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78354
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits dans les pratiques d'étude des organisations régionales de soins collaboratifs (RCCO) dans les régions couvertes par Colorado Access,
- Âge 19-35 mois,
- Âge 11-17 ans, ou
- 18 ans et plus.
- Exiger une vaccination conformément aux directives du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP),
- Patients adultes (18 ans et plus) dans 8 sites de soins primaires inscrits à Denver Health et patients dans 6 cabinets d'étude RCCO de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Tout enfant dont les parents ont demandé le retrait du registre de vaccination ;
- Tout adulte qui a demandé le retrait du registre de vaccination ;
- Tout enfant ou adulte présentant une hypersensibilité à l'un des composants de l'un des vaccins recommandés ;
- Tout enfant ou adulte qui a déménagé chez un fournisseur de soins primaires autre que celui de l'étude pratique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rappel/rappel basé sur la pratique ou bras de soins habituels
Les pratiques participant au registre de vaccination de l'État ont été invitées à des webinaires de rappel/rappel (R/R) et ont fourni du matériel pédagogique pour encourager la vaccination dans leurs pratiques (essais sur les enfants et les adolescents uniquement) Les patients non randomisés dans le bras R/R centralisé collaboratif recevront les soins habituels de leur prestataire, ce qui n'inclut pas R/R (essais adultes uniquement) |
Méthode d'augmentation de l'administration de la vaccination à l'aide de techniques de rappel/rappel, qui sont mises en œuvre au niveau de la pratique.
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Expérimental: R/R centralisé collaboratif
Un effort collaboratif centralisé de rappel/rappel (R/R) sera mené par le registre de vaccination de l'État en collaboration avec des organisations et des pratiques de soins responsables
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Méthode d'augmentation de l'administration de la vaccination à l'aide de techniques de rappel/rappel, qui sont mises en œuvre de manière centralisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du rappel/rappel de vaccination
Délai: 2015-2017 (Année 2-4)
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2015-2017 (Année 2-4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Dickinson LM, Roth H, Kempe A. Randomized controlled trial of centralized vaccine reminder/recall to improve adult vaccination rates in an accountable care organization setting. Prev Med Rep. 2019 May 22;15:100893. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100893. eCollection 2019 Sep.
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Breslin K, Dickinson M, Whittington MD, Roth H, Kempe A. RCT of Centralized Vaccine Reminder/Recall for Adults. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):231-239. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.022. Epub 2018 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
8 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-2395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .