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Organizaciones de Atención Responsable/Colaboración de Salud Pública (ACO/PH)

27 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver

Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica R18: Organizaciones responsables de la atención (ACO)/Entrega de atención preventiva colaborativa de salud pública a poblaciones prioritarias

Este estudio se enfoca en implementar y evaluar un método colaborativo basado en evidencia para aumentar las tasas de inmunización entre niños en edad preescolar, adolescentes y adultos dentro de una colaboración entre una Organización Responsable de Atención y Salud Pública. La infraestructura que crearemos a través de este proyecto servirá como marco para la prestación colaborativa futura de otros servicios preventivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto actual aprovecha las Organizaciones Colaborativas de Atención Regional (RCCO) recién formadas en Colorado que se encargan de brindar atención integral a niños y adultos asegurados por Medicaid. Con una nueva colaboración RCCO-salud pública, implementaremos un ensayo controlado aleatorizado para probar la efectividad de 1) método centralizado colaborativo basado en evidencia para aumentar la administración de vacunas usando técnicas de recordatorio/recordatorio versus 2) técnicas tradicionales de recordatorio/recordatorio basadas en la práctica que son realizado por prácticas individuales (no centralmente) o atención habitual de su proveedor. Estas intervenciones han sido desarrolladas previamente por el equipo de estudio en diferentes entornos clínicos. El proyecto examinará el enfoque colaborativo centralizado, implementado dentro de la nueva colaboración RCCO-salud pública primero entre niños en edad preescolar, el grupo en el que se ha estudiado previamente. Luego extenderemos el método a nuevas poblaciones, incluidos adolescentes y adultos dentro de RCCO y Denver Health (solo adultos), y evaluaremos la efectividad de la intervención en cada población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78354

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes inscritos en prácticas de estudio de Organizaciones Colaborativas de Atención Regional (RCCO) en las regiones cubiertas por Colorado Access,
  • Edad 19-35 meses,
  • Edad 11-17 años, o
  • Mayores de 18 años.
  • Requerir una inmunización de acuerdo con las pautas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP),
  • Pacientes adultos (mayores de 18 años) en 8 sitios de atención primaria que están inscritos en Denver Health y pacientes en 6 prácticas de estudio de RCCO de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Cualquier niño cuyos padres hayan solicitado la eliminación del registro de vacunación;
  • Todo adulto que haya solicitado la baja del registro de vacunación;
  • Cualquier niño o adulto con hipersensibilidad a cualquier componente de una de las vacunas recomendadas;
  • Cualquier niño o adulto que se haya trasladado a un proveedor de atención primaria que no sea uno en las prácticas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Recordatorio/recordatorio basado en la práctica o brazo de atención habitual

Los consultorios que participan en el registro estatal de inmunización fueron invitados a capacitaciones de seminarios web de recordatorio/recuperación (R/R) y proporcionaron materiales educativos para fomentar la inmunización dentro de sus consultorios (solo ensayos con niños y adolescentes)

Los pacientes no asignados al azar al brazo de R/R centralizado colaborativo recibirán la atención habitual de su proveedor, que no incluye R/R (solo ensayos en adultos)

Método para aumentar la administración de inmunizaciones utilizando técnicas de recordatorio/recordatorio, que se implementan a nivel de práctica.
Experimental: R/R colaborativo centralizado
El registro de inmunización estatal llevará a cabo un esfuerzo centralizado de recordatorio/recuperación (R/R) en colaboración con organizaciones y prácticas de atención responsable.
Método para aumentar la administración de inmunización utilizando técnicas de recordatorio/recordatorio, que se implementan de forma centralizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del recordatorio/retirada de vacunas
Periodo de tiempo: 2015-2017 (año 2-4)
  1. Comparaciones de recepción de cualquier vacuna recomendada y todas las vacunas recomendadas por brazo de estudio
  2. Comparaciones de recepción de todas las vacunas necesarias
  3. Comparaciones de recepción de vacunas dirigidas específicas
2015-2017 (año 2-4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de recordatorio de vacunación

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