- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02133391
Organizaciones de Atención Responsable/Colaboración de Salud Pública (ACO/PH)
Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica R18: Organizaciones responsables de la atención (ACO)/Entrega de atención preventiva colaborativa de salud pública a poblaciones prioritarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inscritos en prácticas de estudio de Organizaciones Colaborativas de Atención Regional (RCCO) en las regiones cubiertas por Colorado Access,
- Edad 19-35 meses,
- Edad 11-17 años, o
- Mayores de 18 años.
- Requerir una inmunización de acuerdo con las pautas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP),
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) en 8 sitios de atención primaria que están inscritos en Denver Health y pacientes en 6 prácticas de estudio de RCCO de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño cuyos padres hayan solicitado la eliminación del registro de vacunación;
- Todo adulto que haya solicitado la baja del registro de vacunación;
- Cualquier niño o adulto con hipersensibilidad a cualquier componente de una de las vacunas recomendadas;
- Cualquier niño o adulto que se haya trasladado a un proveedor de atención primaria que no sea uno en las prácticas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recordatorio/recordatorio basado en la práctica o brazo de atención habitual
Los consultorios que participan en el registro estatal de inmunización fueron invitados a capacitaciones de seminarios web de recordatorio/recuperación (R/R) y proporcionaron materiales educativos para fomentar la inmunización dentro de sus consultorios (solo ensayos con niños y adolescentes) Los pacientes no asignados al azar al brazo de R/R centralizado colaborativo recibirán la atención habitual de su proveedor, que no incluye R/R (solo ensayos en adultos) |
Método para aumentar la administración de inmunizaciones utilizando técnicas de recordatorio/recordatorio, que se implementan a nivel de práctica.
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Experimental: R/R colaborativo centralizado
El registro de inmunización estatal llevará a cabo un esfuerzo centralizado de recordatorio/recuperación (R/R) en colaboración con organizaciones y prácticas de atención responsable.
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Método para aumentar la administración de inmunización utilizando técnicas de recordatorio/recordatorio, que se implementan de forma centralizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del recordatorio/retirada de vacunas
Periodo de tiempo: 2015-2017 (año 2-4)
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2015-2017 (año 2-4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Dickinson LM, Roth H, Kempe A. Randomized controlled trial of centralized vaccine reminder/recall to improve adult vaccination rates in an accountable care organization setting. Prev Med Rep. 2019 May 22;15:100893. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100893. eCollection 2019 Sep.
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Breslin K, Dickinson M, Whittington MD, Roth H, Kempe A. RCT of Centralized Vaccine Reminder/Recall for Adults. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):231-239. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.022. Epub 2018 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-2395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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