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Accountable Care Organizations/Public Health Collaborative (ACO/PH)

27. September 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Agency for Healthcare Research and Quality R18: Accountable Care Organizations (ACO)/Public Health Collaborative Preventive Care Delivery to Priority Populations

Diese Studie konzentriert sich auf die Implementierung und Bewertung einer evidenzbasierten kollaborativen Methode zur Erhöhung der Impfraten bei Kindern im Vorschulalter, Jugendlichen und Erwachsenen im Rahmen einer Kooperation zwischen Accountable Care Organization und Public Health. Die Infrastruktur, die wir durch dieses Projekt schaffen werden, wird als Rahmen für die zukünftige gemeinsame Bereitstellung anderer Präventionsdienste dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Projekt nutzt neu gegründete Regional Care Collaborative Organizations (RCCO) in Colorado, die mit der Bereitstellung umfassender Betreuung für von Medicaid versicherte Kinder und Erwachsene beauftragt sind. Mit einer neuen Zusammenarbeit zwischen RCCO und öffentlicher Gesundheit werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit von 1) einer evidenzbasierten kollaborativen zentralisierten Methode zur Erhöhung der Impfabgabe unter Verwendung von Erinnerungs-/Rückruftechniken im Vergleich zu 2) traditionellen praxisbasierten Erinnerungs-/Rückruftechniken zu testen erfolgt durch einzelne Praxen (nicht zentral) oder durch die übliche Pflege ihres Anbieters. Diese Interventionen wurden zuvor vom Studienteam in verschiedenen klinischen Umgebungen entwickelt. Das Projekt wird den kollaborativen zentralisierten Ansatz untersuchen, der innerhalb der neuen RCCO-öffentlichen Gesundheitskooperation zuerst bei Vorschulkindern implementiert wurde, der Gruppe, in der es zuvor untersucht wurde. Anschließend werden wir die Methode auf neue Bevölkerungsgruppen ausdehnen, darunter Jugendliche und Erwachsene innerhalb des RCCO und Denver Health (nur Erwachsene), und die Wirksamkeit der Intervention in jeder Bevölkerungsgruppe bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in Studienpraxen von Regional Care Collaborative Organizations (RCCOs) in den von Colorado Access abgedeckten Regionen eingeschrieben sind,
  • Alter 19-35 Monate,
  • Alter 11-17 Jahre, bzw
  • Alter 18 Jahre und älter.
  • eine Impfung gemäß den Richtlinien des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) verlangen,
  • Erwachsene (18 und älter) Patienten an 8 Primärversorgungszentren, die bei Denver Health eingeschrieben sind, und Patienten in 6 RCCO-Studienpraxen der Primärversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kind, dessen Eltern die Streichung aus dem Impfregister beantragt haben;
  • Jeder Erwachsene, der die Streichung aus dem Impfregister beantragt hat;
  • Jedes Kind oder jeder Erwachsene mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile eines der empfohlenen Impfstoffe;
  • Jedes Kind oder jeder Erwachsene, das zu einem anderen Grundversorger als einem in den Studienpraxen gewechselt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Praxisbasierter Erinnerungs-/Rückruf- oder Üblicher-Pflege-Arm

Praxen, die am staatlichen Impfregister teilnehmen, luden zu Erinnerungs-/Rückruf (R/R)-Webinar-Schulungen ein und stellten Schulungsmaterialien zur Verfügung, um die Impfung in ihren Praxen zu fördern (nur Studien mit Kindern und Jugendlichen).

Patienten, die nicht in den kollaborativen zentralisierten R/R-Arm randomisiert wurden, erhalten die übliche Versorgung durch ihren Anbieter, der R/R nicht umfasst (nur Studien mit Erwachsenen).

Methode zur Steigerung der Impfabgabe unter Verwendung von Erinnerungs-/Rückruftechniken, die auf Praxisebene implementiert werden.
Experimental: Kollaboratives zentralisiertes R/R
Kollaborative, zentralisierte Erinnerungs-/Rückrufaktionen (R/R) werden vom staatlichen Impfregister in Zusammenarbeit mit rechenschaftspflichtigen Pflegeorganisationen und -praktiken durchgeführt
Verfahren zur Steigerung der Impfabgabe unter Verwendung von Erinnerungs-/Rückruftechniken, die zentral implementiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Impferinnerung/-rückruf
Zeitfenster: 2015-2017 (Jahrgang 2-4)
  1. Vergleiche des Erhalts aller empfohlenen Impfstoffe und aller empfohlenen Impfstoffe nach Studienarm
  2. Vergleiche des Erhalts aller benötigten Impfstoffe
  3. Vergleiche des Erhalts spezifischer zielgerichteter Impfstoffe
2015-2017 (Jahrgang 2-4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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