Подотчетные организации по уходу / сотрудничество в области общественного здравоохранения (ACO/PH)
27 сентября 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Агентство медицинских исследований и качества R18: Подотчетные медицинские организации (ACO) / Совместная профилактическая помощь в области общественного здравоохранения приоритетным группам населения
Это исследование посвящено внедрению и оценке основанного на фактических данных совместного метода повышения показателей иммунизации среди детей дошкольного возраста, подростков и взрослых в рамках сотрудничества между Подотчетной организацией по уходу и общественным здравоохранением.
Инфраструктура, которую мы создадим в рамках этого проекта, послужит основой для будущего совместного предоставления других профилактических услуг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Текущий проект использует недавно созданные Региональные совместные организации по уходу (RCCO) в Колорадо, которым поручено предоставлять комплексный уход за детьми и взрослыми, застрахованными Medicaid.
В рамках нового сотрудничества RCCO и общественного здравоохранения мы проведем рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности 1) основанного на фактических данных совместного централизованного метода повышения эффективности иммунизации с использованием методов напоминания/отзыва по сравнению с 2) традиционными практическими методами напоминания/отзыва, которые осуществляется индивидуальной практикой (не централизованно) или обычным уходом от их поставщика.
Эти вмешательства были ранее разработаны исследовательской группой в различных клинических условиях.
В рамках проекта будет изучен совместный централизованный подход, реализованный в рамках нового сотрудничества РОЦО-общественное здравоохранение в первую очередь среди детей дошкольного возраста, в группе, в которой он изучался ранее.
Затем мы распространим этот метод на новые популяции, включая подростков и взрослых в RCCO и Denver Health (только для взрослых), и оценим эффективность вмешательства в каждой популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78354
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, зарегистрированные в региональных организациях по сотрудничеству (RCCO), изучают практику в регионах, охваченных Colorado Access,
- Возраст 19-35 месяцев,
- Возраст 11-17 лет или
- Возраст 18 лет и старше.
- Требовать иммунизации в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP),
- Взрослые пациенты (18 лет и старше) в 8 учреждениях первичной медико-санитарной помощи, зарегистрированные в Denver Health, и пациенты в 6 исследовательских практиках RCCO первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- Любой ребенок, родители которого потребовали исключения из реестра прививок;
- Любой взрослый, который потребовал исключения из реестра иммунизации;
- Любой ребенок или взрослый с повышенной чувствительностью к любому компоненту одной из рекомендуемых вакцин;
- Любой ребенок или взрослый, который перешел к поставщику первичной медико-санитарной помощи, отличному от того, который находится в учебной практике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Практическое напоминание/отзыв или рука обычного ухода
Медицинские учреждения, участвующие в государственном регистре иммунизации, были приглашены на вебинар-тренинги по напоминанию/напоминанию (R/R) и предоставили образовательные материалы для поощрения иммунизации в рамках своей практики (только испытания для детей и подростков). Пациенты, не рандомизированные в совместную централизованную группу R/R, будут получать обычную помощь от своего поставщика услуг, которая не включает R/R (только исследования для взрослых). |
Метод повышения эффективности иммунизации с использованием методов напоминания/воспоминания, которые реализуются на уровне практики.
|
|
Экспериментальный: Совместная централизованная R/R
Совместные централизованные усилия по напоминанию/отзыву (R/R) будут проводиться государственным реестром иммунизации в сотрудничестве с подотчетными медицинскими организациями и практиками.
|
Метод повышения эффективности иммунизации с использованием методов напоминания/отзыва, которые реализуются централизованно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность напоминания/отзыва о вакцинации
Временное ограничение: 2015-2017 (2-4 классы)
|
|
2015-2017 (2-4 классы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Dickinson LM, Roth H, Kempe A. Randomized controlled trial of centralized vaccine reminder/recall to improve adult vaccination rates in an accountable care organization setting. Prev Med Rep. 2019 May 22;15:100893. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100893. eCollection 2019 Sep.
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Breslin K, Dickinson M, Whittington MD, Roth H, Kempe A. RCT of Centralized Vaccine Reminder/Recall for Adults. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):231-239. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.022. Epub 2018 Jun 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система напоминания о иммунизации
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты