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説明責任のあるケア組織/公衆衛生共同体 (ACO/PH)

2017年9月27日 更新者:University of Colorado, Denver

医療研究品質機関 R18: 説明責任のある医療機関 (ACO) / 優先集団への公衆衛生共同予防医療の提供

この研究は、アカウンタブル ケア オーガニゼーションと公衆衛生の共同作業内で、就学前の子供、青年、成人の予防接種率を高めるための証拠に基づく共同方法の実施と評価に焦点を当てています。 このプロジェクトを通じて作成するインフラストラクチャは、他の予防サービスの将来の共同配信のフレームワークとして機能します。

調査の概要

詳細な説明

現在のプロジェクトは、コロラド州で新たに形成された地域ケア共同組織 (RCCO) を活用しています。RCCO は、メディケイドの保険に加入している子供と大人に包括的なケアを提供する役割を担っています。 新しいRCCO-公衆衛生共同体では、無作為化対照試験を実施して、1) リマインダー/リコール技術を使用して予防接種の提供を増加させる証拠に基づく共同集中型方法と、2) 従来の実践ベースのリマインダー/リコール技術の有効性をテストします。個別の診療(中央ではなく)またはプロバイダーからの通常のケアによって行われます。 これらの介入は、研究チームがさまざまな臨床設定で以前に開発したものです。 このプロジェクトは、以前に研究されたグループである就学前の子供の間で最初に共同で新しいRCCO-公衆衛生内で実装された共同の集中型アプローチを検討します。 次に、この方法をRCCOおよびデンバーヘルス(成人のみ)内の青年および成人を含む新しい集団に拡張し、各集団における介入の有効性を評価します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

78354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コロラドアクセスがカバーする地域での地域ケア共同組織(RCCO)研究の実践に登録された患者、
  • 19~35ヶ月、
  • 11~17歳、または
  • 年齢は18歳以上。
  • 予防接種に関する諮問委員会 (ACIP) のガイドラインに従って予防接種を義務付けます。
  • Denver Health に登録されている 8 つのプライマリ ケア サイトの成人 (18 歳以上) 患者と 6 つのプライマリ ケア RCCO 研究施設の患者

除外基準:

  • 両親が予防接種登録簿からの削除を要求した子供;
  • 予防接種登録簿からの削除を要求した成人。
  • 推奨されるワクチンのいずれかの成分に対する過敏症のある子供または成人;
  • 治験実施施設以外のプライマリーケア提供者に転居した子供または成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実践ベースのリマインダー/リコールまたは通常のケア アーム

州の予防接種登録に参加している診療所は、リマインダー/リコール (R/R) ウェビナー トレーニングに招待され、診療所での予防接種を奨励するための教材を提供しました (小児および青年期の試験のみ)。

共同集中型 R/R アームに無作為に割り付けられていない患者は、R/R を含まないプロバイダーから通常のケアを受けます (成人試験のみ)

実践レベルで実装されているリマインダー/リコール技術を使用して予防接種の提供を増やす方法。
実験的:共同集中R/R
州の予防接種登録機関は、アカウンタブル ケアの組織や慣行と協力して、共同で一元化されたリマインダー/リコール (R/R) の取り組みを実施します。
中央で実施されるリマインダー/リコール技術を使用して予防接種の提供を増やす方法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種のリマインダー/リコールの有効性
時間枠:2015-2017 (Year 2-4)
  1. 研究部門ごとの推奨ワクチンとすべての推奨ワクチンの受領の比較
  2. 必要なすべてのワクチンの受領の比較
  3. 特定標的ワクチンの受入比較
2015-2017 (Year 2-4)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Allison Kempe, MD, MPH、University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月18日

一次修了 (実際)

2017年7月14日

研究の完了 (実際)

2017年7月14日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

予防接種リマインダーシステムの臨床試験

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