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Organizações Responsáveis ​​de Cuidados/ Colaboração em Saúde Pública (ACO/PH)

27 de setembro de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver

Agency for Healthcare Research and Quality R18: Accountable Care Organizations (ACO)/Public Health Collaborative Preventive Care Delivery to Priority Populations

Este estudo se concentra na implementação e avaliação de um método colaborativo baseado em evidências para aumentar as taxas de imunização entre crianças em idade pré-escolar, adolescentes e adultos em uma colaboração entre Organização de Cuidados Responsáveis ​​e Saúde Pública. A infraestrutura que criaremos por meio deste projeto servirá como estrutura para a futura prestação colaborativa de outros serviços preventivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto atual aproveita as recém-formadas Organizações Colaborativas Regionais de Cuidados (RCCO) no Colorado, encarregadas de fornecer cuidados abrangentes para crianças e adultos segurados pelo Medicaid. Com um novo RCCO-saúde pública colaborativa, implementaremos um estudo controlado randomizado para testar a eficácia de 1) método centralizado colaborativo baseado em evidências de aumentar a administração de imunização usando técnicas de lembrete/recall versus 2) técnicas tradicionais de lembrete/recall baseadas na prática que são feito por práticas individuais (não centralmente) ou cuidados habituais de seu provedor. Essas intervenções foram previamente desenvolvidas pela equipe do estudo em diferentes contextos clínicos. O projeto examinará a abordagem centralizada colaborativa, implementada no novo RCCO-saúde pública colaborativa, primeiro entre crianças pré-escolares, o grupo no qual foi estudado anteriormente. Em seguida, estenderemos o método a novas populações, incluindo adolescentes e adultos dentro do RCCO e Denver Health (somente adultos), e avaliaremos a eficácia da intervenção em cada população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78354

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes inscritos em práticas de estudo de Organizações Colaborativas Regionais de Cuidados (RCCOs) nas regiões cobertas pelo Colorado Access,
  • Idade 19-35 meses,
  • Idade 11-17 anos, ou
  • Idade 18 anos ou mais.
  • Exigir uma imunização de acordo com as diretrizes do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP),
  • Pacientes adultos (18 anos ou mais) em 8 centros de cuidados primários inscritos no Denver Health e pacientes em 6 práticas de estudo RCCO de cuidados primários

Critério de exclusão:

  • Qualquer criança cujos pais tenham solicitado a exclusão do registro de imunização;
  • Qualquer adulto que tenha solicitado a exclusão do registro de imunização;
  • Qualquer criança ou adulto com hipersensibilidade a qualquer componente de uma das vacinas recomendadas;
  • Qualquer criança ou adulto que se mudou para um prestador de cuidados primários que não seja um dos consultórios do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lembrete/lembrete baseado na prática ou braço de cuidados habituais

Clínicas que participam do registro estadual de imunização foram convidadas para treinamentos de webinar de lembrete/recall (R/R) e forneceram materiais educativos para incentivar a imunização em suas práticas (somente testes para crianças e adolescentes)

Os pacientes não randomizados para o braço de R/R colaborativo centralizado receberão cuidados habituais de seu provedor, que não inclui R/R (somente ensaios para adultos)

Método para aumentar a entrega de imunização usando técnicas de lembrete/recall, que são implementadas no nível da prática.
Experimental: R/R centralizado colaborativo
O esforço de lembrete/recall centralizado colaborativo (R/R) será conduzido pelo registro estadual de imunização em colaboração com organizações e práticas de atendimento responsáveis
Método para aumentar a entrega de imunização usando técnicas de lembrete/recall, que são implementadas centralmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do Lembrete/Recall de Vacinação
Prazo: 2015-2017 (ano 2-4)
  1. Comparações de recebimento de qualquer vacina recomendada e todas as vacinas recomendadas por grupo de estudo
  2. Comparações de recebimento de todas as vacinas necessárias
  3. Comparações de recebimento de vacinas direcionadas específicas
2015-2017 (ano 2-4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de lembrete de imunização

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