- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02133391
Organizações Responsáveis de Cuidados/ Colaboração em Saúde Pública (ACO/PH)
Agency for Healthcare Research and Quality R18: Accountable Care Organizations (ACO)/Public Health Collaborative Preventive Care Delivery to Priority Populations
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inscritos em práticas de estudo de Organizações Colaborativas Regionais de Cuidados (RCCOs) nas regiões cobertas pelo Colorado Access,
- Idade 19-35 meses,
- Idade 11-17 anos, ou
- Idade 18 anos ou mais.
- Exigir uma imunização de acordo com as diretrizes do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP),
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) em 8 centros de cuidados primários inscritos no Denver Health e pacientes em 6 práticas de estudo RCCO de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Qualquer criança cujos pais tenham solicitado a exclusão do registro de imunização;
- Qualquer adulto que tenha solicitado a exclusão do registro de imunização;
- Qualquer criança ou adulto com hipersensibilidade a qualquer componente de uma das vacinas recomendadas;
- Qualquer criança ou adulto que se mudou para um prestador de cuidados primários que não seja um dos consultórios do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lembrete/lembrete baseado na prática ou braço de cuidados habituais
Clínicas que participam do registro estadual de imunização foram convidadas para treinamentos de webinar de lembrete/recall (R/R) e forneceram materiais educativos para incentivar a imunização em suas práticas (somente testes para crianças e adolescentes) Os pacientes não randomizados para o braço de R/R colaborativo centralizado receberão cuidados habituais de seu provedor, que não inclui R/R (somente ensaios para adultos) |
Método para aumentar a entrega de imunização usando técnicas de lembrete/recall, que são implementadas no nível da prática.
|
|
Experimental: R/R centralizado colaborativo
O esforço de lembrete/recall centralizado colaborativo (R/R) será conduzido pelo registro estadual de imunização em colaboração com organizações e práticas de atendimento responsáveis
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Método para aumentar a entrega de imunização usando técnicas de lembrete/recall, que são implementadas centralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do Lembrete/Recall de Vacinação
Prazo: 2015-2017 (ano 2-4)
|
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2015-2017 (ano 2-4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Dickinson LM, Roth H, Kempe A. Randomized controlled trial of centralized vaccine reminder/recall to improve adult vaccination rates in an accountable care organization setting. Prev Med Rep. 2019 May 22;15:100893. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100893. eCollection 2019 Sep.
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Breslin K, Dickinson M, Whittington MD, Roth H, Kempe A. RCT of Centralized Vaccine Reminder/Recall for Adults. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):231-239. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.022. Epub 2018 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-2395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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