Organizace odpovědné péče/Spolupráce veřejného zdraví (ACO/PH)
27. září 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče R18: Organizace odpovědné péče (ACO)/ Kolaborativní poskytování preventivní péče v oblasti veřejného zdraví prioritním populacím
Tato studie se zaměřuje na implementaci a vyhodnocení na důkazech založené metody spolupráce zvyšující míru proočkovanosti mezi předškolními dětmi, dospívajícími a dospělými v rámci spolupráce organizace odpovědné péče a veřejného zdraví.
Infrastruktura, kterou prostřednictvím tohoto projektu vytvoříme, bude sloužit jako rámec pro budoucí společné poskytování dalších preventivních služeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současný projekt využívá nově vytvořené organizace Regional Care Collaborative Organizations (RCCO) v Coloradu, které jsou pověřeny poskytováním komplexní péče o děti a dospělé pojištěné u Medicaid.
S novým RCCO-public health collaborative zavedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali účinnost 1) centralizovaného kolaborativního kolaborativního způsobu imunizace založeného na důkazech pomocí technik připomenutí/odvolání oproti 2) tradičním technikám připomenutí/odvolání založených na praxi, které jsou provádí individuální praxe (nikoli centrálně) nebo obvyklá péče jejich poskytovatele.
Tyto intervence byly dříve vyvinuty studijním týmem v různých klinických podmínkách.
Projekt prozkoumá kolaborativní centralizovaný přístup, implementovaný v rámci nového RCCO-public health collaborative nejprve mezi předškolními dětmi, tedy skupinou, ve které byl dříve studován.
Poté metodu rozšíříme na nové populace, včetně dospívajících a dospělých v rámci RCCO a Denver Health (pouze dospělí), a vyhodnotíme účinnost intervence u každé populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78354
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zapsaní do studijních praxí organizací Regional Care Collaborative Organizations (RCCO) v regionech pokrytých Colorado Access,
- Věk 19-35 měsíců,
- Věk 11-17 let, popř
- Věk 18 let a starší.
- Vyžadovat imunizaci podle pokynů Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP),
- Dospělí (18 a starší) pacienti na 8 místech primární péče, kteří jsou zapsáni do Denver Health, a pacienti na 6 studijních postupech primární péče RCCO
Kritéria vyloučení:
- Každé dítě, jehož rodiče požádali o vyřazení z očkovacího registru;
- Každá dospělá osoba, která požádala o vyřazení z očkovacího registru;
- Každé dítě nebo dospělý s přecitlivělostí na kteroukoli složku jedné z doporučených vakcín;
- Jakékoli dítě nebo dospělý, který se ve studijní praxi přestěhoval k jinému poskytovateli primární péče, než je ten.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Připomenutí/odvolání na základě praxe nebo rameno obvyklé péče
Praktiky účastnící se státního očkovacího registru byly pozvány na školení webinářů připomenutí/odvolání (R/R) a poskytly vzdělávací materiály na podporu imunizace v rámci svých praxí (pouze studie s dětmi a dospívajícími) Pacienti nerandomizovaní do kolaborativní centralizované R/R větve obdrží obvyklou péči od svého poskytovatele, která nezahrnuje R/R (pouze studie pro dospělé) |
Metoda zvýšení imunizace pomocí technik připomenutí/odvolání, které jsou implementovány na úrovni praxe.
|
|
Experimentální: Kolaborativní centralizované R/R
Společné centralizované připomenutí/odvolání (R/R) bude prováděno státním imunizačním registrem ve spolupráci s odpovědnými pečovatelskými organizacemi a postupy
|
Metoda zvýšení dodávky imunizace pomocí technik připomenutí/odvolání, které jsou implementovány centrálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost připomenutí/odvolání očkování
Časové okno: 2015–2017 (2.–4. rok)
|
|
2015–2017 (2.–4. rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Dickinson LM, Roth H, Kempe A. Randomized controlled trial of centralized vaccine reminder/recall to improve adult vaccination rates in an accountable care organization setting. Prev Med Rep. 2019 May 22;15:100893. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100893. eCollection 2019 Sep.
- Hurley LP, Beaty B, Lockhart S, Gurfinkel D, Breslin K, Dickinson M, Whittington MD, Roth H, Kempe A. RCT of Centralized Vaccine Reminder/Recall for Adults. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):231-239. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.022. Epub 2018 Jun 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-2395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .