社会心理慢性疼痛治疗的机制
2024年5月17日 更新者：Rush University Medical Center
社会心理干预是治疗慢性腰痛的有吸引力的选择，现在许多方法的有效性得到了强有力的支持。
然而，很少有经验数据说明心理社会疼痛治疗是否因理论指定的机制而起作用，因此研究人员对我们的治疗如何起作用知之甚少。
可能是不同的治疗通过特定于给定治疗的不同途径发挥作用（单一效应模型），或者可能是不同的治疗在一定程度上发挥作用，它们都通过它们共享的关键机制发挥作用（加性效应模型）。
对机制结果的具体和/或共同影响的检查将为加强与强大结果最密切相关的程序和技术并将其纳入未来干预措施提供理论和经验依据，同时限制可能被揭示为惰性的其他方法的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
521
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 显着的每日慢性疼痛强度（在 10 分制上至少为 4；见下文）并且由于疼痛而干扰日常活动（在 6 分制上至少为 3；见下文）至少 6 个月
- 可能与退行性椎间盘疾病、椎管狭窄或椎间盘突出（神经根病子类）或肌肉或韧带拉伤（慢性肌筋膜疼痛子类）病史相关的腰痛和/或腿部肌肉骨骼疼痛
- 年龄在 18 至 75 岁之间。
排除标准：
- 符合酒精或药物滥用问题的标准
- 符合过去或现在的精神病或双相情感障碍的标准
- 无法很好地理解英语以完成问卷调查或参与治疗
- 有意图的主动自杀意念
- 疼痛是由于恶性疾病（例如，癌症、类风湿性关节炎）、偏头痛或紧张性头痛、纤维肌痛或复杂的局部疼痛综合征引起的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：认知疗法
将提供认知疗法以减少疼痛干扰
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有源比较器：正念训练
将提供正念训练以减少疼痛干扰
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有源比较器：行为疗法
将进行行为治疗以减少疼痛干扰
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有源比较器：照常治疗
受试者将进行他们对腰痛的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛干扰
大体时间：12个月
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疼痛干扰将通过多维疼痛量表的疼痛干扰子量表项目进行评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动水平
大体时间：12个月
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将使用多维疼痛量表的一般活动子量表项目并通过活动记录仪评估活动水平。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John W Burns, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计的)
2014年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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