Mekanismer for psykososiale kroniske smertebehandlinger
17. mai 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center
Psykososiale intervensjoner er attraktive alternativer for behandling av kroniske korsryggsmerter, og mange tilnærminger har nå sterk støtte for effekt.
Imidlertid er det få empiriske data som tar for seg hvorvidt psykososiale smertebehandlinger virker på grunn av mekanismer spesifisert av teori, og derfor vet etterforskerne svært lite om HVORDAN våre behandlinger fungerer.
Det kan være at ulike behandlinger virker via distinkte veier som er spesifikke for en gitt behandling (single effect model), eller det kan være at ulike behandlinger virker i den grad de alle opererer via sentrale mekanismer som de deler (additive effects modell).
Undersøkelse av spesifikke og/eller delte effekter på utfall av mekanismer vil gi teoretiske og empiriske begrunnelser for å forbedre prosedyrer og teknikker som er mest knyttet til sterke utfall og inkorporere dem i fremtidige intervensjoner, samtidig som det begrenser bruken av andre som kan bli avslørt som inerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
521
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- betydelig daglig kronisk smerteintensitet (minst 4 på en 10-punkts skala; se nedenfor) og forstyrrelser i utførelse av daglige aktiviteter på grunn av smerte (minst 3 på en 6-punkts skala; se nedenfor) i minst 6 måneder
- muskel- og skjelettsmerter i korsryggen og/eller bensmerter som kan være relatert til historie med degenerativ disksykdom, spinal stenose eller diskprolaps (radikulopati underkategori), eller muskel- eller ligamentøs belastning (underkategorien kronisk myofascial smerte)
- alder mellom 18 og 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- oppfylle kriterier for alkohol- eller rusproblemer
- oppfyller kriterier for tidligere eller nåværende psykotiske eller bipolare lidelser
- manglende evne til å forstå engelsk godt nok til å fylle ut spørreskjemaer eller delta i terapi
- aktive selvmordstanker med hensikt
- smerte skyldes ondartede tilstander (f.eks. kreft, revmatoid artritt), migrene eller spenningshodepine, fibromyalgi eller komplekst regionalt smertesyndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kognitiv terapi
Kognitiv terapi vil bli gitt for å redusere smerteinterferens
|
|
|
Aktiv komparator: mindfulness trening
Mindfulnesstrening vil bli gitt for å redusere smerteforstyrrelser
|
|
|
Aktiv komparator: atferdsterapi
Atferdsterapi vil bli gitt for å redusere smerteinterferens
|
|
|
Aktiv komparator: behandling som vanlig
Forsøkspersoner vil engasjere seg i sin vanlige omsorg for korsryggsmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Smerteinterferens vil bli vurdert med Pain Interference Subscale-elementer i den flerdimensjonale smertefortegnelsen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Aktivitetsnivået vil bli vurdert med underskalaelementene for Generell aktivitet i den flerdimensjonale smertefortegnelsen, og via aktigrafi.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
8. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12101001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .