Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes des traitements psychosociaux de la douleur chronique

17 mai 2024 mis à jour par: Rush University Medical Center
Les interventions psychosociales sont des options attrayantes pour le traitement de la lombalgie chronique, et de nombreuses approches ont maintenant un solide soutien pour leur efficacité. Cependant, peu de données empiriques permettent de déterminer si les traitements psychosociaux de la douleur fonctionnent en raison de mécanismes spécifiés par la théorie, et les chercheurs en savent donc très peu sur COMMENT fonctionnent nos traitements. Il se peut que différents traitements fonctionnent via des voies distinctes qui sont spécifiques à un traitement donné (modèle à effet unique), ou il se peut que différents traitements fonctionnent dans la mesure où ils fonctionnent tous via des mécanismes clés qu'ils partagent (modèle à effets additifs). L'examen des effets spécifiques et/ou partagés sur les résultats des mécanismes fournira une justification théorique et empirique pour améliorer les procédures et les techniques les plus étroitement liées aux résultats forts et les incorporer dans les interventions futures, tout en limitant l'utilisation d'autres qui peuvent se révéler inertes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

521

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • intensité significative de la douleur chronique quotidienne (au moins 4 sur une échelle de 10 points ; voir ci-dessous) et interférence dans l'exécution des activités quotidiennes en raison de la douleur (au moins 3 sur une échelle de 6 points ; voir ci-dessous) pendant au moins 6 mois
  • douleur musculo-squelettique dans le bas du dos et/ou dans les jambes pouvant être liée à des antécédents de discopathie dégénérative, de sténose spinale ou de hernie discale (sous-catégorie de radiculopathie) ou d'entorse musculaire ou ligamentaire (sous-catégorie de douleur myofasciale chronique)
  • âge compris entre 18 et 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • répondre aux critères de problèmes d'alcool ou de toxicomanie
  • répondre aux critères des troubles psychotiques ou bipolaires passés ou présents
  • incapacité à comprendre suffisamment bien l'anglais pour remplir des questionnaires ou participer à une thérapie
  • idéation suicidaire active avec intention
  • la douleur est due à des affections malignes (p. ex., cancer, polyarthrite rhumatoïde), migraine ou céphalée de tension, fibromyalgie ou syndrome douloureux régional complexe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie cognitive
Une thérapie cognitive sera administrée pour réduire l'interférence de la douleur
Comparateur actif: formation à la pleine conscience
Une formation à la pleine conscience sera dispensée pour réduire les interférences de la douleur
Comparateur actif: thérapie comportementale
Une thérapie comportementale sera administrée pour réduire l'interférence de la douleur
Comparateur actif: traitement comme d'habitude
Les sujets s'engageront dans leurs soins habituels pour les douleurs lombaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence de la douleur
Délai: 12 mois
L'interférence de la douleur sera évaluée avec les éléments de la sous-échelle d'interférence de la douleur de l'inventaire de la douleur multidimensionnelle
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité
Délai: 12 mois
Le niveau d'activité sera évalué avec les éléments de la sous-échelle d'activité générale de l'inventaire de la douleur multidimensionnelle et via l'actigraphie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Première publication (Estimé)

8 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12101001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner