- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02133976
Mécanismes des traitements psychosociaux de la douleur chronique
17 mai 2024 mis à jour par: Rush University Medical Center
Les interventions psychosociales sont des options attrayantes pour le traitement de la lombalgie chronique, et de nombreuses approches ont maintenant un solide soutien pour leur efficacité.
Cependant, peu de données empiriques permettent de déterminer si les traitements psychosociaux de la douleur fonctionnent en raison de mécanismes spécifiés par la théorie, et les chercheurs en savent donc très peu sur COMMENT fonctionnent nos traitements.
Il se peut que différents traitements fonctionnent via des voies distinctes qui sont spécifiques à un traitement donné (modèle à effet unique), ou il se peut que différents traitements fonctionnent dans la mesure où ils fonctionnent tous via des mécanismes clés qu'ils partagent (modèle à effets additifs).
L'examen des effets spécifiques et/ou partagés sur les résultats des mécanismes fournira une justification théorique et empirique pour améliorer les procédures et les techniques les plus étroitement liées aux résultats forts et les incorporer dans les interventions futures, tout en limitant l'utilisation d'autres qui peuvent se révéler inertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
521
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- intensité significative de la douleur chronique quotidienne (au moins 4 sur une échelle de 10 points ; voir ci-dessous) et interférence dans l'exécution des activités quotidiennes en raison de la douleur (au moins 3 sur une échelle de 6 points ; voir ci-dessous) pendant au moins 6 mois
- douleur musculo-squelettique dans le bas du dos et/ou dans les jambes pouvant être liée à des antécédents de discopathie dégénérative, de sténose spinale ou de hernie discale (sous-catégorie de radiculopathie) ou d'entorse musculaire ou ligamentaire (sous-catégorie de douleur myofasciale chronique)
- âge compris entre 18 et 75 ans.
Critère d'exclusion:
- répondre aux critères de problèmes d'alcool ou de toxicomanie
- répondre aux critères des troubles psychotiques ou bipolaires passés ou présents
- incapacité à comprendre suffisamment bien l'anglais pour remplir des questionnaires ou participer à une thérapie
- idéation suicidaire active avec intention
- la douleur est due à des affections malignes (p. ex., cancer, polyarthrite rhumatoïde), migraine ou céphalée de tension, fibromyalgie ou syndrome douloureux régional complexe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie cognitive
Une thérapie cognitive sera administrée pour réduire l'interférence de la douleur
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Comparateur actif: formation à la pleine conscience
Une formation à la pleine conscience sera dispensée pour réduire les interférences de la douleur
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Comparateur actif: thérapie comportementale
Une thérapie comportementale sera administrée pour réduire l'interférence de la douleur
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Comparateur actif: traitement comme d'habitude
Les sujets s'engageront dans leurs soins habituels pour les douleurs lombaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interférence de la douleur
Délai: 12 mois
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L'interférence de la douleur sera évaluée avec les éléments de la sous-échelle d'interférence de la douleur de l'inventaire de la douleur multidimensionnelle
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité
Délai: 12 mois
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Le niveau d'activité sera évalué avec les éléments de la sous-échelle d'activité générale de l'inventaire de la douleur multidimensionnelle et via l'actigraphie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimé)
8 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12101001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .