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Mecanismos de los tratamientos psicosociales del dolor crónico

4 de septiembre de 2019 actualizado por: Rush University Medical Center
Las intervenciones psicosociales son opciones atractivas para tratar el dolor lumbar crónico, y muchos enfoques ahora cuentan con un fuerte apoyo para la eficacia. Sin embargo, pocos datos empíricos abordan si los tratamientos psicosociales del dolor funcionan debido a los mecanismos especificados por la teoría y, por lo tanto, los investigadores saben muy poco sobre CÓMO funcionan nuestros tratamientos. Puede ser que diferentes tratamientos funcionen a través de distintas vías que son específicas de un tratamiento dado (modelo de efecto único), o puede ser que diferentes tratamientos funcionen en la medida en que todos operen a través de mecanismos clave que comparten (modelo de efectos aditivos). El examen de los efectos específicos y/o compartidos sobre los resultados de los mecanismos proporcionará fundamentos teóricos y empíricos para mejorar los procedimientos y técnicas más estrechamente relacionados con resultados sólidos e incorporarlos en futuras intervenciones, al tiempo que limita el uso de otros que pueden revelarse como inertes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

521

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Intensidad significativa del dolor crónico diario (al menos 4 en una escala de 10 puntos; ver más abajo) e interferencia en la realización de actividades diarias debido al dolor (al menos 3 en una escala de 6 puntos; ver más abajo) durante al menos 6 meses
  • dolor musculoesquelético de la parte baja de la espalda y/o dolor en las piernas que puede estar relacionado con antecedentes de enfermedad degenerativa del disco, estenosis espinal o hernia de disco (subcategoría de radiculopatía), o distensión muscular o ligamentosa (subcategoría de dolor miofascial crónico)
  • Edad entre 18 y 75 años.

Criterio de exclusión:

  • cumplir con los criterios para problemas de abuso de alcohol o sustancias
  • cumplen los criterios de trastornos psicóticos o bipolares pasados ​​o presentes
  • incapacidad para entender el inglés lo suficientemente bien como para completar cuestionarios o participar en la terapia
  • ideación suicida activa con intención
  • el dolor se debe a enfermedades malignas (p. ej., cáncer, artritis reumatoide), migraña o cefalea tensional, fibromialgia o síndrome de dolor regional complejo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia cognitiva
Se administrará terapia cognitiva para disminuir la interferencia del dolor.
Otro: tratamiento como de costumbre
Conductual: Terapia cognitiva
Comparador activo: entrenamiento de atención plena
Se brindará capacitación en atención plena para disminuir la interferencia del dolor.
Otro: tratamiento como de costumbre
Conductual: entrenamiento de atención plena
Comparador activo: Terapia de comportamiento
Se administrará terapia conductual para disminuir la interferencia del dolor.
Otro: tratamiento como de costumbre
Conductual: terapia de comportamiento
Comparador activo: tratamiento como de costumbre
Los sujetos realizarán su atención habitual para el dolor lumbar.
Otro: tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
La interferencia del dolor se evaluará con los elementos de la Subescala de Interferencia del Dolor del Inventario Multidimensional del Dolor.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de actividad se evaluará con los elementos de la subescala de actividad general del Inventario de dolor multidimensional y mediante actigrafía.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

Duke University
University of Alabama, Tuscaloosa

Investigadores

  • Investigador principal: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12101001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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