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Mecanismos de tratamento da dor crônica psicossocial

17 de maio de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center
As intervenções psicossociais são opções atraentes para o tratamento da dor lombar crônica, e muitas abordagens agora têm forte suporte para a eficácia. No entanto, poucos dados empíricos abordam se os tratamentos psicossociais da dor funcionam devido a mecanismos especificados pela teoria e, portanto, os investigadores sabem muito pouco sobre COMO nossos tratamentos funcionam. Pode ser que diferentes tratamentos funcionem através de caminhos distintos que são específicos para um determinado tratamento (modelo de efeito único), ou pode ser que diferentes tratamentos funcionem na medida em que todos operam através de mecanismos-chave que compartilham (modelo de efeitos aditivos). O exame dos efeitos específicos e/ou compartilhados sobre os resultados dos mecanismos fornecerá fundamentos teóricos e empíricos para aprimorar procedimentos e técnicas mais intimamente ligados a resultados fortes e incorporá-los em intervenções futuras, limitando o uso de outros que podem ser revelados como inertes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

521

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • intensidade diária significativa da dor crônica (pelo menos 4 em uma escala de 10 pontos; veja abaixo) e interferência na realização de atividades diárias devido à dor (pelo menos 3 em uma escala de 6 pontos; veja abaixo) por pelo menos 6 meses
  • dor musculoesquelética na região lombar e/ou dor nas pernas que pode estar relacionada a história de doença degenerativa do disco, estenose espinhal ou hérnia de disco (subcategoria radiculopatia) ou distensão muscular ou ligamentar (subcategoria dor miofascial crônica)
  • idade entre 18 e 75 anos.

Critério de exclusão:

  • atender aos critérios para problemas de abuso de álcool ou substâncias
  • atendem aos critérios para transtornos psicóticos ou bipolares passados ​​ou presentes
  • incapacidade de entender inglês bem o suficiente para preencher questionários ou participar de terapia
  • ideação suicida ativa com intenção
  • a dor é devida a condições malignas (por exemplo, câncer, artrite reumatóide), enxaqueca ou cefaléia tensional, fibromialgia ou síndrome de dor regional complexa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia cognitiva
A terapia cognitiva será entregue para diminuir a interferência da dor
Comparador Ativo: treinamento de atenção plena
O treinamento de atenção plena será fornecido para diminuir a interferência da dor
Comparador Ativo: terapia comportamental
A terapia comportamental será entregue para diminuir a interferência da dor
Comparador Ativo: tratamento como de costume
Os sujeitos se envolverão em seus cuidados habituais para a dor lombar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da dor
Prazo: 12 meses
A interferência da dor será avaliada com os itens da Subescala de Interferência da Dor do Inventário de Dor Multidimensional
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade
Prazo: 12 meses
O nível de atividade será avaliado com os itens da subescala de atividade geral do Inventário Multidimensional de Dor e por actigrafia.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimado)

8 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12101001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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