- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02133976
Mecanismos de tratamento da dor crônica psicossocial
17 de maio de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center
As intervenções psicossociais são opções atraentes para o tratamento da dor lombar crônica, e muitas abordagens agora têm forte suporte para a eficácia.
No entanto, poucos dados empíricos abordam se os tratamentos psicossociais da dor funcionam devido a mecanismos especificados pela teoria e, portanto, os investigadores sabem muito pouco sobre COMO nossos tratamentos funcionam.
Pode ser que diferentes tratamentos funcionem através de caminhos distintos que são específicos para um determinado tratamento (modelo de efeito único), ou pode ser que diferentes tratamentos funcionem na medida em que todos operam através de mecanismos-chave que compartilham (modelo de efeitos aditivos).
O exame dos efeitos específicos e/ou compartilhados sobre os resultados dos mecanismos fornecerá fundamentos teóricos e empíricos para aprimorar procedimentos e técnicas mais intimamente ligados a resultados fortes e incorporá-los em intervenções futuras, limitando o uso de outros que podem ser revelados como inertes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
521
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- intensidade diária significativa da dor crônica (pelo menos 4 em uma escala de 10 pontos; veja abaixo) e interferência na realização de atividades diárias devido à dor (pelo menos 3 em uma escala de 6 pontos; veja abaixo) por pelo menos 6 meses
- dor musculoesquelética na região lombar e/ou dor nas pernas que pode estar relacionada a história de doença degenerativa do disco, estenose espinhal ou hérnia de disco (subcategoria radiculopatia) ou distensão muscular ou ligamentar (subcategoria dor miofascial crônica)
- idade entre 18 e 75 anos.
Critério de exclusão:
- atender aos critérios para problemas de abuso de álcool ou substâncias
- atendem aos critérios para transtornos psicóticos ou bipolares passados ou presentes
- incapacidade de entender inglês bem o suficiente para preencher questionários ou participar de terapia
- ideação suicida ativa com intenção
- a dor é devida a condições malignas (por exemplo, câncer, artrite reumatóide), enxaqueca ou cefaléia tensional, fibromialgia ou síndrome de dor regional complexa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: terapia cognitiva
A terapia cognitiva será entregue para diminuir a interferência da dor
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Comparador Ativo: treinamento de atenção plena
O treinamento de atenção plena será fornecido para diminuir a interferência da dor
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Comparador Ativo: terapia comportamental
A terapia comportamental será entregue para diminuir a interferência da dor
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Comparador Ativo: tratamento como de costume
Os sujeitos se envolverão em seus cuidados habituais para a dor lombar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da dor
Prazo: 12 meses
|
A interferência da dor será avaliada com os itens da Subescala de Interferência da Dor do Inventário de Dor Multidimensional
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade
Prazo: 12 meses
|
O nível de atividade será avaliado com os itens da subescala de atividade geral do Inventário Multidimensional de Dor e por actigrafia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12101001
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