Psykososiaalisen kroonisen kivun hoitojen mekanismit
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center
Psykososiaaliset interventiot ovat houkuttelevia vaihtoehtoja kroonisen alaselkäkivun hoitoon, ja monilla lähestymistavoilla on nyt vahva tuki tehokkuudelle.
Harvat empiiriset tiedot kuitenkin käsittelevät sitä, toimivatko psykososiaaliset kivunhoidot teorian määrittelemien mekanismien takia, ja siksi tutkijat tietävät hyvin vähän siitä, MITEN hoitomme toimivat.
Saattaa olla, että eri hoidot toimivat erilaisten reittien kautta, jotka ovat spesifisiä tietylle hoidolle (yhden vaikutuksen malli), tai voi olla, että erilaiset hoidot toimivat siinä määrin, että ne kaikki toimivat yhteisten keskeisten mekanismien kautta (additiivisten vaikutusten malli).
Mekanismien tuloksiin kohdistuvien erityisten ja/tai yhteisten vaikutusten tarkastelu tarjoaa teoreettisia ja empiirisiä perusteita vahvoihin tuloksiin läheisimmin liittyvien menetelmien ja tekniikoiden parantamiselle ja niiden sisällyttämiselle tuleviin interventioihin samalla kun rajoitetaan muiden, jotka saattavat osoittautua inertteiksi, käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- merkittävä päivittäisen kroonisen kivun intensiteetti (vähintään 4 10 pisteen asteikolla; katso alla) ja kivusta johtuvat häiriöt päivittäisten toimintojen suorittamisessa (vähintään 3 6 pisteen asteikolla; katso alla) vähintään 6 kuukauden ajan
- alaselän ja/tai jalkakipujen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka voi liittyä aiempia rappeuttavia välilevysairauksia, selkäydinahtaumaa tai levytyrää (radikulopatian alaluokka) tai lihasten tai nivelsiteiden rasitusta (kroonisen myofaskiaalisen kivun alaluokka)
- ikä 18-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- täyttää alkoholi- tai päihdeongelmien kriteerit
- täyttävät aiempien tai nykyisten psykoottisten tai kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden kriteerit
- kyvyttömyys ymmärtää englantia tarpeeksi hyvin täyttääkseen kyselylomakkeet tai osallistuakseen terapiaan
- aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella
- kipu johtuu pahanlaatuisista sairauksista (esim. syöpä, nivelreuma), migreenistä tai jännityspäänsärystä, fibromyalgiasta tai monimutkaisesta alueellisesta kipuoireyhtymästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kognitiivinen terapia
Kognitiivinen terapia toimitetaan kivun häiriöiden vähentämiseksi
|
|
|
Active Comparator: mindfulness koulutus
Mindfulness-harjoituksia järjestetään kivun häiriöiden vähentämiseksi
|
|
|
Active Comparator: käyttäytymisterapiaa
Kivun häiriöiden vähentämiseksi annetaan käyttäytymisterapiaa
|
|
|
Active Comparator: hoitoa tavalliseen tapaan
Koehenkilöt osallistuvat tavanomaiseen alaselkäkipujen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kivun häiriöt arvioidaan moniulotteisen kipuinventaarin Pain Interference -alaskaalan kohteilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aktiivisuuden tasoa arvioidaan moniulotteisen kipuinventaarin yleisen aktiivisuuden alaskaalan kohteilla ja aktigrafian avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12101001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .