Mekanismer för psykosociala kroniska smärtbehandlingar
17 maj 2024 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Psykosociala insatser är attraktiva alternativ för att behandla kronisk ländryggssmärta, och många metoder har nu starkt stöd för effektivitet.
Men få empiriska data tar upp huruvida psykosociala smärtbehandlingar fungerar på grund av mekanismer som specificeras av teorin, och därför vet utredarna väldigt lite om HUR våra behandlingar fungerar.
Det kan vara så att olika behandlingar fungerar via distinkta vägar som är specifika för en given behandling (single effect model), eller så kan det vara så att olika behandlingar fungerar i den utsträckning de alla verkar via nyckelmekanismer som de delar (additiv effektmodell).
Undersökning av specifika och/eller delade effekter på utfall av mekanismer kommer att ge teoretiska och empiriska skäl för att förbättra procedurer och tekniker som är närmast kopplade till starka resultat och införliva dem i framtida interventioner, samtidigt som användningen av andra som kan uppenbaras som inerta begränsas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
521
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- signifikant daglig kronisk smärtintensitet (minst 4 på en 10-gradig skala; se nedan) och störningar i att utföra dagliga aktiviteter på grund av smärta (minst 3 på en 6-gradig skala; se nedan) i minst 6 månader
- muskuloskeletal smärta i ländryggen och/eller bensmärta som kan vara relaterad till historia av degenerativ disksjukdom, spinal stenos eller diskbråck (radikulopati underkategori), eller muskel- eller ligamentös påfrestning (underkategorin kronisk myofascial smärta)
- ålder mellan 18 och 75 år.
Exklusions kriterier:
- uppfylla kriterier för alkohol- eller missbruksproblem
- uppfylla kriterier för tidigare eller nuvarande psykotiska eller bipolära störningar
- oförmåga att förstå engelska tillräckligt bra för att fylla i frågeformulär eller delta i terapi
- aktiva självmordstankar med uppsåt
- smärta beror på maligna tillstånd (t.ex. cancer, reumatoid artrit), migrän eller spänningshuvudvärk, fibromyalgi eller komplext regionalt smärtsyndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kognitiv terapi
Kognitiv terapi kommer att ges för att minska smärtinterferens
|
|
|
Aktiv komparator: mindfulness träning
Mindfulnessträning kommer att ges för att minska smärtinterferens
|
|
|
Aktiv komparator: beteendeterapi
Beteendeterapi kommer att ges för att minska smärtinterferens
|
|
|
Aktiv komparator: behandling som vanligt
Försökspersoner kommer att engagera sig i sin vanliga vård för ländryggssmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtinterferens
Tidsram: 12 månader
|
Smärtinterferens kommer att bedömas med Pain Interference Subscale-poster i den multidimensionella smärtinventeringen
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå
Tidsram: 12 månader
|
Aktivitetsnivån kommer att bedömas med objekten General Activity i den multidimensionella smärtinventeringen och via aktigrafi.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2014
Första postat (Beräknad)
8 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12101001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .