A pszichoszociális krónikus fájdalom kezelésének mechanizmusai
2024. május 17. frissítette: Rush University Medical Center
A pszichoszociális beavatkozások vonzó lehetőségek a krónikus deréktáji fájdalom kezelésében, és számos megközelítés most már erősen alátámasztja a hatékonyságot.
Azonban kevés empirikus adat foglalkozik azzal, hogy a pszichoszociális fájdalomkezelések az elméletben meghatározott mechanizmusok miatt működnek-e, így a kutatók nagyon keveset tudnak a kezeléseink működéséről.
Előfordulhat, hogy a különböző kezelések különböző útvonalakon működnek, amelyek egy adott kezelésre specifikusak (egyhatású modell), vagy előfordulhat, hogy a különböző kezelések olyan mértékben működnek, hogy mindegyikük közös kulcsmechanizmusokon keresztül működik (additív hatásmodell).
A mechanizmusok kimenetelére gyakorolt specifikus és/vagy megosztott hatások vizsgálata elméleti és empirikus indoklást ad az erős kimenetelekhez legszorosabban kapcsolódó eljárások és technikák fejlesztésére és a jövőbeli beavatkozásokba való beépítésére, miközben korlátozza az esetlegesen közömbösnek bizonyuló eljárások használatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
521
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelentős napi krónikus fájdalom intenzitás (legalább 4 egy 10-es skálán; lásd alább) és a napi tevékenységek végzésében való zavarás a fájdalom miatt (legalább 3 egy 6-fokú skálán; lásd alább) legalább 6 hónapig
- deréktáji és/vagy lábfájdalom mozgásszervi fájdalma, amely összefüggésben állhat a kórelőzményben szereplő degeneratív porckorongbetegséggel, gerincszűkülettel vagy porckorongsérvvel (radiculopathia alkategória), vagy izom- vagy szalagfeszüléssel (krónikus myofascialis fájdalom alkategória)
- életkor 18 és 75 év között.
Kizárási kritériumok:
- megfelel az alkohol- vagy kábítószer-visszaélés kritériumainak
- megfelelnek a múltbeli vagy jelenlegi pszichotikus vagy bipoláris zavarok kritériumainak
- képtelen elég jól megérteni angolul a kérdőívek kitöltéséhez vagy a terápiában való részvételhez
- aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal
- a fájdalmat rosszindulatú betegségek (pl. rák, rheumatoid arthritis), migrén vagy tenziós fejfájás, fibromyalgia vagy összetett regionális fájdalom szindróma okozza.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kognitív terápia
A fájdalom interferenciájának csökkentése érdekében kognitív terápiát alkalmaznak
|
|
|
Aktív összehasonlító: mindfulness tréning
Mindfulness tréninget tartanak a fájdalom interferenciájának csökkentése érdekében
|
|
|
Aktív összehasonlító: viselkedésterápia
Viselkedési terápiát adnak a fájdalom interferenciájának csökkentése érdekében
|
|
|
Aktív összehasonlító: kezelés a szokásos módon
Az alanyok a derékfájdalmak szokásos ellátásában vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 12 hónap
|
A fájdalominterferenciát a többdimenziós fájdalomjegyzék Fájdalom interferencia alskála elemeivel értékeljük
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktivitási szint
Időkeret: 12 hónap
|
Az aktivitási szintet a Többdimenziós Fájdalomjegyzék Általános tevékenység alskála elemeivel és aktigráfiával értékeljük.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 6.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12101001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .