Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy psychosociální léčby chronické bolesti

17. května 2024 aktualizováno: Rush University Medical Center
Psychosociální intervence jsou atraktivními možnostmi léčby chronické bolesti dolní části zad a mnoho přístupů má nyní silnou podporu pro účinnost. Jen málo empirických údajů se však zabývá tím, zda léčba psychosociální bolesti funguje díky mechanismům specifikovaným teorií, a proto vědci vědí velmi málo o tom, JAK naše léčba funguje. Může se stát, že různé způsoby léčby fungují prostřednictvím odlišných cest, které jsou specifické pro danou léčbu (model s jedním účinkem), nebo se může stát, že různé způsoby léčby fungují do té míry, že všechny fungují prostřednictvím klíčových mechanismů, které sdílejí (model aditivních účinků). Zkoumání specifických a/nebo sdílených účinků na výsledky mechanismů poskytne teoretické a empirické zdůvodnění pro zdokonalení postupů a technik nejtěsněji spojených se silnými výsledky a jejich začlenění do budoucích intervencí, přičemž se omezí použití jiných, které mohou být odhaleny jako inertní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

521

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • významná denní intenzita chronické bolesti (alespoň 4 na 10bodové škále; viz níže) a interference při provádění každodenních činností v důsledku bolesti (nejméně 3 na 6bodové škále; viz níže) po dobu alespoň 6 měsíců
  • muskuloskeletální bolest dolní části zad a/nebo bolesti nohou, která může souviset s anamnézou degenerativního onemocnění ploténky, spinální stenózou nebo herniací ploténky (podkategorie radikulopatie) nebo svalového nebo vazivového napětí (podkategorie chronická myofasciální bolest)
  • věk mezi 18 a 75 lety.

Kritéria vyloučení:

  • splňují kritéria pro problémy se zneužíváním alkoholu nebo návykových látek
  • splňují kritéria pro minulé nebo současné psychotické nebo bipolární poruchy
  • neschopnost porozumět angličtině natolik dobře, aby mohla vyplňovat dotazníky nebo se účastnit terapie
  • aktivní sebevražedné úmysly
  • bolest je způsobena maligními stavy (např. rakovina, revmatoidní artritida), migrénou nebo tenzní bolestí hlavy, fibromyalgií nebo komplexním regionálním bolestivým syndromem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kognitivní terapie
Bude poskytnuta kognitivní terapie ke snížení interference bolesti
Jiný: ošetření jako obvykle
Behaviorální: kognitivní terapie
Aktivní komparátor: trénink všímavosti
Bude poskytnut trénink všímavosti, aby se snížila interference bolesti
Jiný: ošetření jako obvykle
Behaviorální: trénink všímavosti
Aktivní komparátor: behaviorální terapie
Bude poskytnuta behaviorální terapie ke snížení interference bolesti
Jiný: ošetření jako obvykle
Behaviorální: behaviorální terapie
Aktivní komparátor: ošetření jako obvykle
Subjekty se zapojí do své obvyklé péče o bolesti dolní části zad.
Jiný: ošetření jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení bolesti
Časové okno: 12 měsíců
Interference bolesti bude posouzena pomocí položek Subškály interferencí bolesti z vícerozměrného inventáře bolesti
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň aktivity bude hodnocena pomocí položek subškály Obecná aktivita v inventáři vícerozměrné bolesti a prostřednictvím aktigrafie.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

Duke University
University of Alabama, Tuscaloosa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12101001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na ošetření jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit