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Mechanismen psychosozialer Behandlung chronischer Schmerzen

17. Mai 2024 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Psychosoziale Interventionen sind attraktive Optionen zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich, und viele Ansätze haben inzwischen starke Belege für ihre Wirksamkeit. Es gibt jedoch nur wenige empirische Daten zur Frage, ob psychosoziale Schmerzbehandlungen aufgrund theoretisch spezifizierter Mechanismen funktionieren, und daher wissen Forscher sehr wenig darüber, WIE unsere Behandlungen wirken. Es kann sein, dass unterschiedliche Behandlungen über unterschiedliche Wege wirken, die für eine bestimmte Behandlung spezifisch sind (Einzeleffektmodell), oder es kann sein, dass unterschiedliche Behandlungen in dem Maße wirken, in dem sie alle über gemeinsame Schlüsselmechanismen wirken (Modell mit additiven Effekten). Die Untersuchung spezifischer und/oder gemeinsamer Auswirkungen von Mechanismen auf die Ergebnisse wird theoretische und empirische Gründe für die Verbesserung von Verfahren und Techniken liefern, die am engsten mit starken Ergebnissen verbunden sind, und deren Einbeziehung in zukünftige Interventionen, während gleichzeitig die Verwendung anderer, die sich möglicherweise als inaktiv herausstellen, eingeschränkt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

521

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhebliche tägliche chronische Schmerzintensität (mindestens 4 auf einer 10-Punkte-Skala; siehe unten) und Beeinträchtigung der Ausübung täglicher Aktivitäten aufgrund von Schmerzen (mindestens 3 auf einer 6-Punkte-Skala; siehe unten) für mindestens 6 Monate
  • Muskel-Skelett-Schmerzen im unteren Rücken und/oder in den Beinen, die mit einer Vorgeschichte einer degenerativen Bandscheibenerkrankung, einer Stenose der Wirbelsäule oder eines Bandscheibenvorfalls (Unterkategorie Radikulopathie) oder einer Muskel- oder Bandzerrung (Unterkategorie chronische myofasziale Schmerzen) zusammenhängen können.
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kriterien für Alkohol- oder Drogenmissbrauchsprobleme erfüllen
  • die Kriterien für vergangene oder gegenwärtige psychotische oder bipolare Störungen erfüllen
  • Unfähigkeit, Englisch gut genug zu verstehen, um Fragebögen auszufüllen oder an einer Therapie teilzunehmen
  • aktive Suizidgedanken mit Absicht
  • Schmerzen sind auf bösartige Erkrankungen (z. B. Krebs, rheumatoide Arthritis), Migräne oder Spannungskopfschmerz, Fibromyalgie oder komplexes regionales Schmerzsyndrom zurückzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kognitive Therapie
Um die Schmerzbeeinträchtigung zu verringern, wird eine kognitive Therapie durchgeführt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: kognitive Therapie
Aktiver Komparator: Achtsamkeitstraining
Es wird Achtsamkeitstraining durchgeführt, um die Schmerzbeeinträchtigung zu verringern
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Aktiver Komparator: Verhaltenstherapie
Um die Schmerzbeeinträchtigung zu verringern, wird eine Verhaltenstherapie durchgeführt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Probanden kümmern sich wie gewohnt um Rückenschmerzen.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 12 Monate
Die Schmerzinterferenz wird anhand der Subskalenelemente „Schmerzinterferenz“ des mehrdimensionalen Schmerzinventars bewertet
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätslevel
Zeitfenster: 12 Monate
Das Aktivitätsniveau wird mit den Subskalenelementen „Allgemeine Aktivität“ des Multidimensionalen Schmerzinventars und mittels Aktigraphie bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

Duke University
University of Alabama, Tuscaloosa

Ermittler

  • Hauptermittler: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12101001

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