Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for psykosociale kroniske smertebehandlinger

17. maj 2024 opdateret af: Rush University Medical Center
Psykosociale interventioner er attraktive muligheder for behandling af kroniske lænderygsmerter, og mange tilgange har nu stærk støtte for effektivitet. Men få empiriske data adresserer, om psykosociale smertebehandlinger virker på grund af mekanismer specificeret af teorien, og derfor ved efterforskerne meget lidt om, HVORDAN vores behandlinger virker. Det kan være, at forskellige behandlinger virker via adskilte veje, der er specifikke for en given behandling (single effect model), eller det kan være, at forskellige behandlinger virker i det omfang, de alle opererer via nøglemekanismer, som de deler (additive effects model). Undersøgelse af specifikke og/eller delte effekter på udfald af mekanismer vil give teoretisk og empirisk begrundelse for at forbedre procedurer og teknikker, der er tættest forbundet med stærke resultater, og inkorporere dem i fremtidige interventioner, samtidig med at det begrænser brugen af ​​andre, der kan afsløres som inaktive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

521

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • signifikant daglig kronisk smerteintensitet (mindst 4 på en 10-punkts skala; se nedenfor) og indblanding i udførelsen af ​​daglige aktiviteter på grund af smerte (mindst 3 på en 6-punkts skala; se nedenfor) i mindst 6 måneder
  • muskuloskeletale smerter i lænden og/eller bensmerter, der kan være relateret til historie med degenerativ disksygdom, spinal stenose eller diskusprolaps (radikulopati underkategori), eller muskel- eller ledbåndsbelastning (underkategorien kronisk myofascial smerte)
  • alder mellem 18 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • opfylde kriterier for alkohol- eller stofmisbrugsproblemer
  • opfylder kriterier for tidligere eller nuværende psykotiske eller bipolære lidelser
  • manglende evne til at forstå engelsk godt nok til at udfylde spørgeskemaer eller deltage i terapi
  • aktive selvmordstanker med hensigt
  • smerter skyldes ondartede tilstande (f.eks. cancer, leddegigt), migræne eller spændingshovedpine, fibromyalgi eller komplekst regionalt smertesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kognitiv terapi
Kognitiv terapi vil blive leveret for at mindske smerteinterferens
Andet: behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: kognitiv terapi
Aktiv komparator: mindfulness træning
Mindfulness træning vil blive leveret for at mindske smerteinterferens
Andet: behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: mindfulness træning
Aktiv komparator: adfærdsterapi
Der vil blive givet adfærdsterapi for at mindske smerteinterferens
Andet: behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: adfærdsterapi
Aktiv komparator: behandling som sædvanlig
Forsøgspersoner vil engagere sig i deres sædvanlige pleje for lænderygsmerter.
Andet: behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: 12 måneder
Smerteinterferens vil blive vurderet med Pain Interference Subscale elementer i den multidimensionelle smerteopgørelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Aktivitetsniveauet vil blive vurderet med generel aktivitets underskalaelementer i den multidimensionelle smerteopgørelse og via aktigrafi.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

Duke University
University of Alabama, Tuscaloosa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Anslået)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12101001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner