- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02133976
Mechanismen van psychosociale chronische pijnbehandelingen
17 mei 2024 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Psychosociale interventies zijn aantrekkelijke opties voor de behandeling van chronische lage-rugpijn, en veel benaderingen hebben nu sterke ondersteuning voor de werkzaamheid.
Er zijn echter maar weinig empirische gegevens die aangeven of psychosociale pijnbehandelingen werken vanwege mechanismen die door de theorie zijn gespecificeerd, en daarom weten onderzoekers heel weinig over HOE onze behandelingen werken.
Het kan zijn dat verschillende behandelingen werken via verschillende trajecten die specifiek zijn voor een bepaalde behandeling (model met één effect), of het kan zijn dat verschillende behandelingen werken voor zover ze allemaal werken via sleutelmechanismen die ze delen (model met additieve effecten).
Onderzoek van specifieke en/of gedeelde effecten op uitkomsten van mechanismen zal een theoretische en empirische onderbouwing opleveren voor het verbeteren van procedures en technieken die het nauwst verbonden zijn met sterke uitkomsten en deze te integreren in toekomstige interventies, terwijl het gebruik van andere die als inert kunnen worden onthuld, wordt beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
521
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- significante dagelijkse chronische pijnintensiteit (ten minste 4 op een 10-puntsschaal; zie hieronder) en interferentie bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten als gevolg van pijn (ten minste 3 op een 6-puntsschaal; zie hieronder) gedurende ten minste 6 maanden
- musculoskeletale pijn in de lage rug en/of pijn in het been die verband kan houden met een voorgeschiedenis van degeneratieve schijfziekte, spinale stenose of hernia (subcategorie radiculopathie), of verrekking van spieren of ligamenten (subcategorie chronische myofasciale pijn)
- leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan criteria voor problemen met alcohol- of middelenmisbruik
- voldoen aan criteria voor vroegere of huidige psychotische of bipolaire stoornissen
- onvermogen om Engels goed genoeg te begrijpen om vragenlijsten in te vullen of om deel te nemen aan therapie
- actieve zelfmoordgedachten met de bedoeling
- pijn is te wijten aan kwaadaardige aandoeningen (bijv. kanker, reumatoïde artritis), migraine of spanningshoofdpijn, fibromyalgie of complex regionaal pijnsyndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: cognitieve therapie
Er wordt cognitieve therapie gegeven om pijninterferentie te verminderen
|
|
|
Actieve vergelijker: mindfulnesstraining
Mindfulness-training wordt gegeven om pijninterferentie te verminderen
|
|
|
Actieve vergelijker: gedragstherapie
Er wordt gedragstherapie gegeven om pijninterferentie te verminderen
|
|
|
Actieve vergelijker: behandeling zoals gewoonlijk
Onderwerpen zullen zich bezighouden met hun gebruikelijke zorg voor lage rugpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pijninterferentie zal worden beoordeeld met pijninterferentie-subschaalitems van de multidimensionale pijninventarisatie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Activiteitsniveau wordt beoordeeld met de subschaalitems Algemene activiteit van de Multidimensional Pain Inventory en via actigrafie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
8 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12101001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .