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Meccanismi di trattamenti del dolore cronico psicosociale

17 maggio 2024 aggiornato da: Rush University Medical Center
Gli interventi psicosociali sono opzioni interessanti per il trattamento della lombalgia cronica e molti approcci ora hanno un forte supporto per l'efficacia. Tuttavia, pochi dati empirici indicano se i trattamenti del dolore psicosociale funzionano a causa dei meccanismi specificati dalla teoria, e quindi i ricercatori sanno molto poco su COME funzionano i nostri trattamenti. Può darsi che trattamenti diversi funzionino attraverso percorsi distinti che sono specifici per un dato trattamento (modello a effetto singolo), oppure può darsi che trattamenti diversi funzionino nella misura in cui operano tutti tramite meccanismi chiave che condividono (modello a effetti additivi). L'esame degli effetti specifici e/o condivisi sugli esiti dei meccanismi fornirà le motivazioni teoriche ed empiriche per migliorare le procedure e le tecniche più strettamente legate agli esiti forti e incorporarle negli interventi futuri, limitando l'uso di altre che potrebbero rivelarsi inerti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

521

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intensità significativa del dolore cronico giornaliero (almeno 4 su una scala a 10 punti; vedi sotto) e interferenza nello svolgimento delle attività quotidiane a causa del dolore (almeno 3 su una scala a 6 punti; vedi sotto) per almeno 6 mesi
  • dolore muscoloscheletrico della parte bassa della schiena e/o dolore alle gambe che può essere correlato alla storia di malattia degenerativa del disco, stenosi spinale o ernia del disco (sottocategoria radicolopatia) o stiramento muscolare o legamentoso (sottocategoria dolore miofasciale cronico)
  • età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • soddisfare i criteri per problemi di abuso di alcol o sostanze
  • soddisfare i criteri per disturbi psicotici o bipolari passati o presenti
  • incapacità di comprendere l'inglese abbastanza bene per completare i questionari o per partecipare alla terapia
  • ideazione suicidaria attiva con intento
  • il dolore è dovuto a condizioni maligne (p. es., cancro, artrite reumatoide), emicrania o cefalea tensiva, fibromialgia o sindrome dolorosa regionale complessa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia cognitiva
La terapia cognitiva verrà somministrata per ridurre l'interferenza del dolore
Altro: trattamento come al solito
Comportamentale: terapia cognitiva
Comparatore attivo: allenamento alla consapevolezza
Verrà fornito un allenamento di consapevolezza per ridurre l'interferenza del dolore
Altro: trattamento come al solito
Comportamentale: allenamento alla consapevolezza
Comparatore attivo: terapia comportamentale
La terapia comportamentale verrà erogata per ridurre l'interferenza del dolore
Altro: trattamento come al solito
Comportamentale: terapia comportamentale
Comparatore attivo: trattamento come al solito
I soggetti si impegneranno nella loro solita cura per la lombalgia.
Altro: trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
L'interferenza del dolore sarà valutata con gli elementi della sottoscala dell'interferenza del dolore del Multidimensional Pain Inventory
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività
Lasso di tempo: 12 mesi
Il livello di attività sarà valutato con gli elementi della sottoscala di Attività Generale dell'Inventario Multidimensionale del Dolore e tramite l'attigrafia.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

Duke University
University of Alabama, Tuscaloosa

Investigatori

  • Investigatore principale: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

8 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12101001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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