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心理社会的慢性疼痛治療​​のメカニズム

2019年9月4日 更新者:Rush University Medical Center
心理社会的介入は慢性腰痛を治療するための魅力的な選択肢であり、現在では多くのアプローチの有効性が強力に支持されています。 しかし、心理社会的疼痛治療が理論で特定されたメカニズムによって効果があるかどうかを論じた経験的データはほとんどなく、したがって研究者は治療がどのように機能するかについてほとんど知りません。 異なる治療法が、特定の治療法に特有の異なる経路を介して作用する場合(単一効果モデル)、または異なる治療法が、それらが共有する重要なメカニズムを介して作用する範囲で作用する場合(相加効果モデル)も考えられます。 メカニズムの結果に対する特定のおよび/または共有された効果を検討することは、不活性であることが判明する可能性のある他のものの使用を制限しながら、強力な結果に最も密接に関連する手順と技術を強化し、それらを将来の介入に組み込むための理論的および経験的根拠を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

521

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 6 か月間、毎日の重大な慢性疼痛強度 (10 点スケールで少なくとも 4、下記参照) および痛みによる日常生活活動の妨害 (6 点スケールで少なくとも 3、下記参照)
  • 椎間板変性疾患、脊柱管狭窄症、または椎間板ヘルニア(神経根症サブカテゴリー)の病歴、または筋肉または靱帯の緊張(慢性筋筋膜性疼痛サブカテゴリー)の病歴に関連する可能性がある腰痛および/または脚の筋骨格系の痛み
  • 18歳から75歳までの年齢。

除外基準:

  • アルコールまたは薬物乱用の問題の基準を満たしている
  • 過去または現在の精神病性障害または双極性障害の基準を満たしている
  • アンケートに答えたり、治療に参加したりできるほど英語を理解できない
  • 意図を持った積極的な自殺念慮
  • 痛みは、悪性疾患(例、癌、関節リウマチ)、片頭痛または緊張型頭痛、線維筋痛症、または複雑な局所疼痛症候群によるものです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知療法
痛みの干渉を軽減するために認知療法が提供されます
アクティブコンパレータ:マインドフルネストレーニング
痛みの干渉を軽減するためにマインドフルネストレーニングが提供されます
アクティブコンパレータ:行動療法
痛みの干渉を軽減するために行動療法が提供されます
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
被験者は腰痛に対する通常のケアに取り組みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの干渉
時間枠:12ヶ月
疼痛干渉は、多次元疼痛インベントリの疼痛干渉サブスケール項目で評価されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動レベル
時間枠:12ヶ月
活動レベルは、多次元疼痛インベントリの一般活動サブスケール項目とアクティグラフィーによって評価されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John W Burns, PhD、Rush University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月4日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12101001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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