Механизмы лечения психосоциальной хронической боли
17 мая 2024 г. обновлено: Rush University Medical Center
Психосоциальные вмешательства являются привлекательными вариантами лечения хронической боли в пояснице, и многие подходы в настоящее время имеют убедительную поддержку эффективности.
Тем не менее, мало эмпирических данных о том, работают ли психосоциальные методы лечения боли из-за механизмов, определенных теорией, и поэтому исследователи очень мало знают о том, КАК работают наши методы лечения.
Может случиться так, что разные методы лечения работают по разным путям, которые специфичны для данного лечения (модель с одним эффектом), или может быть, что разные методы лечения работают в той степени, в которой все они действуют через ключевые механизмы, которые они разделяют (модель аддитивных эффектов).
Изучение специфического и/или общего воздействия механизмов на результаты даст теоретическое и эмпирическое обоснование для совершенствования процедур и методов, наиболее тесно связанных с сильными результатами, и включения их в будущие вмешательства, ограничивая при этом использование других, которые могут оказаться инертными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
521
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- значительная ежедневная интенсивность хронической боли (не менее 4 баллов по 10-балльной шкале; см. ниже) и нарушение выполнения повседневных действий из-за боли (не менее 3 баллов по 6-балльной шкале; см. ниже) в течение не менее 6 мес.
- Скелетно-мышечная боль в нижней части спины и/или боль в ногах, которая может быть связана с наличием в анамнезе остеохондроза, спинального стеноза или грыжи диска (подкатегория радикулопатии) или растяжением мышц или связок (подкатегория хронической миофасциальной боли)
- возраст от 18 до 75 лет.
Критерий исключения:
- соответствовать критериям проблем со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами
- соответствуют критериям прошлого или настоящего психотического или биполярного расстройства
- неспособность понимать английский язык достаточно хорошо, чтобы заполнять анкеты или участвовать в терапии
- активные суицидальные мысли с намерением
- боль возникает из-за злокачественных состояний (например, рака, ревматоидного артрита), мигрени или головной боли напряжения, фибромиалгии или комплексного регионарного болевого синдрома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: когнитивная терапия
Когнитивная терапия будет проводиться для уменьшения боли
|
|
|
Активный компаратор: тренировка внимательности
Обучение осознанности будет проводиться для уменьшения боли
|
|
|
Активный компаратор: поведенческая терапия
Поведенческая терапия будет проводиться для уменьшения боли
|
|
|
Активный компаратор: лечение как обычно
Субъекты будут заниматься своим обычным уходом за болью в пояснице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Болевые помехи будут оцениваться с помощью пунктов подшкалы «Вмешательство боли» Многомерного опросника боли.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень активности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень активности будет оцениваться с помощью элементов подшкалы «Общая активность» многомерного опросника боли и с помощью актиграфии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12101001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .