Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy psychospołecznego leczenia przewlekłego bólu

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Interwencje psychospołeczne są atrakcyjnymi opcjami leczenia przewlekłego bólu krzyża, a wiele podejść ma obecnie silne poparcie dla skuteczności. Jednak niewiele danych empirycznych dotyczy tego, czy leczenie bólu psychospołecznego działa z powodu mechanizmów określonych przez teorię, a zatem badacze niewiele wiedzą o tym, JAK działają nasze metody leczenia. Może się zdarzyć, że różne terapie działają poprzez różne ścieżki, które są specyficzne dla danego leczenia (model pojedynczego efektu), lub różne terapie mogą działać w takim stopniu, w jakim wszystkie działają za pośrednictwem wspólnych kluczowych mechanizmów (model efektów addytywnych). Badanie specyficznych i/lub wspólnych skutków mechanizmów dostarczy teoretycznych i empirycznych przesłanek do udoskonalenia procedur i technik najściślej powiązanych z silnymi wynikami oraz włączenia ich do przyszłych interwencji, przy jednoczesnym ograniczeniu wykorzystania innych, które mogą okazać się bezwładne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

521

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • istotne dobowe nasilenie bólu przewlekłego (co najmniej 4 w 10-stopniowej skali; patrz niżej) i utrudnienie wykonywania codziennych czynności z powodu bólu (co najmniej 3 w 6-stopniowej skali; patrz niżej) przez co najmniej 6 miesięcy
  • ból mięśniowo-szkieletowy dolnej części pleców i/lub nóg, który może być związany z chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego w wywiadzie, zwężeniem kanału kręgowego lub przepukliną krążka międzykręgowego (podkategoria radikulopatii) lub nadwyrężeniem mięśni lub więzadeł (podkategoria przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego)
  • wiek od 18 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • spełniają kryteria problemów związanych z nadużywaniem alkoholu lub substancji odurzających
  • spełniają kryteria przeszłych lub obecnych zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych
  • niezdolność do rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby wypełnić kwestionariusze lub uczestniczyć w terapii
  • aktywne myśli samobójcze z zamiarem
  • ból jest spowodowany stanami złośliwymi (np. rakiem, reumatoidalnym zapaleniem stawów), migreną lub napięciowym bólem głowy, fibromialgią lub złożonym regionalnym zespołem bólowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia poznawcza
Zostanie zastosowana terapia poznawcza w celu zmniejszenia zakłóceń bólowych
Inny: leczenie jak zwykle
Behawioralne: terapia poznawcza
Aktywny komparator: trening uważności
Zostanie przeprowadzony trening uważności, aby zmniejszyć zakłócenia bólu
Inny: leczenie jak zwykle
Behawioralne: trening uważności
Aktywny komparator: terapia behawioralna
Zostanie zastosowana terapia behawioralna w celu zmniejszenia zakłóceń bólowych
Inny: leczenie jak zwykle
Behawioralne: terapia behawioralna
Aktywny komparator: leczenie jak zwykle
Pacjenci zajmą się swoim zwykłym leczeniem bólu krzyża.
Inny: leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zakłócenia bólu będą oceniane za pomocą elementów Podskali Zakłóceń Bólu Wielowymiarowego Inwentarza Bólu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom aktywności zostanie oceniony za pomocą elementów podskali Ogólnej Aktywności Wielowymiarowego Inwentarza Bólu oraz poprzez aktygrafię.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

Duke University
University of Alabama, Tuscaloosa

Śledczy

  • Główny śledczy: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12101001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj