颈动脉支架置入术中的氯吡格雷抵抗和栓塞 (CRECAS)
2017年4月24日 更新者：Oh Young Bang、Samsung Medical Center
接受颈动脉支架置入术的氯吡格雷耐药患者中噻氯匹定+银杏叶与氯吡格雷的比较
本研究的目的是评估噻氯匹定 + 银杏叶与氯吡格雷在接受颈动脉支架置入术的氯吡格雷耐药患者中的疗效和安全性。
研究人员假设，在这些没有严重并发症的患者中，噻氯匹定 + 银杏叶在支架后缺血性损伤方面优于氯吡格雷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、135710
- 招聘中
- Oh Young Bang
-
接触：
- Oh Young Bang, MD
- 电话号码：82-2-3410-3599
- 邮箱：neuroboy@unitel.co.kr
-
副研究员：
- Mi-Ji Lee, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于颈动脉狭窄而计划植入支架的患者
- 以血小板抑制率定义的对氯吡格雷耐药的患者
- 知情同意的患者
排除标准：
- 阿司匹林、氯吡格雷或噻氯匹定以外的抗血小板治疗
- 无法执行 MRI 扫描
- 包括中性粒细胞在内的血液学异常患者
- 不适合参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：噻氯匹定+银杏叶
改用噻氯匹定+银杏叶
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盐酸噻氯匹定 250mg，银杏叶提取物
80毫克，每日两次
其他名称：
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有源比较器：氯吡格雷
保留氯吡格雷
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氯吡格雷硫酸氢盐 97.875mg（75mg 作为氯吡格雷）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弥散加权成像 (DWI) 上的新缺血性病变
大体时间：颈动脉支架术后24小时内
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颈动脉狭窄后 DWI 显示同侧半球出现新的缺血性病变
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颈动脉支架术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DWI 上新缺血性病灶的数量和体积
大体时间：颈动脉支架术后24小时内
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颈动脉支架术后24小时内
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经颅多普勒 (TCD) 上的良性和恶性微栓子信号 (MES)
大体时间：颈动脉支架术后24小时内
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颈动脉支架术后24小时内
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缺血性中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)
大体时间：颈动脉支架术后30天内
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颈动脉支架术后30天内
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氯吡格雷耐药性的变化
大体时间：颈动脉支架术后1天
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Verify now (P2Y12) 测量的氯吡格雷耐药性变化
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颈动脉支架术后1天
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穿刺部位血肿
大体时间：颈动脉支架术后30天内
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颈动脉支架术后30天内
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心肌梗塞
大体时间：颈动脉支架术后30天内
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颈动脉支架术后30天内
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死亡
大体时间：颈动脉支架术后30天内
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颈动脉支架术后30天内
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血液异常
大体时间：颈动脉支架术后30天内
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中性粒细胞
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颈动脉支架术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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