Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clopidogrel-resistens og emboli ved stenting af halspulsåren (CRECAS)

24. april 2017 opdateret af: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Ticlopidin+Ginkgo Biloba versus Clopidogrel hos Clopidogrel-resistente patienter, der gennemgår kartoidearteriestentplacering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ticlopidin + ginko biloba sammenlignet med clopidogrel hos clopidogrel-resistente patienter, der gennemgår carotisarteriestentplacering. Forskerne antog, at ticlopidin + ginko biloba er bedre end clopidogrel med hensyn til post-stent iskæmiske læsioner hos disse patienter uden alvorlige komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
        • Rekruttering
        • Oh Young Bang
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mi-Ji Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til stentimplantation på grund af carotisstenose
  • Patienter, der er resistente over for clopidogrel defineret ved blodpladehæmningshastighed
  • Patienter med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anden trombocythæmmende behandling end aspirin, clopidogrel eller ticlopidin
  • Kan ikke udføre MR-scanninger
  • Patienter med hæmatologiske abnormiteter, herunder neutrofile
  • Uegnet til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ticlopidin+Ginko biloba
Skift til ticlopidin + ginko biloba
Medicin: Ticlopidin + Ginko biloba
ticlopidin hydrochloride 250mg, ginko blad ext. 80 mg, to gange dagligt
Andre navne:
  • Yuklides
Aktiv komparator: Clopidogrel
Behold clopidogrel
Medicin: Clopidogrel
clopidogrel bisulfat 97,875 mg (75 mg som clopidogrel)
Andre navne:
  • Plavix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny iskæmisk læsion på diffusionsvægtet billeddannelse (DWI)
Tidsramme: inden for 24 timer efter carotisstenting
Tilstedeværelse af ny iskæmisk læsion i den ipsilesioinale hemisfære på DWI efter carotisstening
inden for 24 timer efter carotisstenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og volumen af ​​nye iskæmiske læsioner på DWI
Tidsramme: inden for 24 timer efter carotisstenting
inden for 24 timer efter carotisstenting
Benigne og maligne mikroemboliske signaler (MES) på transkraniel Doppler (TCD)
Tidsramme: inden for 24 timer efter carotisstenting
inden for 24 timer efter carotisstenting
Iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
Tidsramme: inden for 30 dage efter carotisstenting
inden for 30 dage efter carotisstenting
Ændring af clopidogrel-resistens
Tidsramme: 1 dag efter carotisstenting
Ændring af clopidogrel-resistens målt af Verify now (P2Y12)
1 dag efter carotisstenting
Pucture site hæmatom
Tidsramme: inden for 30 dage efter carotisstenting
inden for 30 dage efter carotisstenting
Mykokardieinfarkt
Tidsramme: inden for 30 dage efter carotisstenting
inden for 30 dage efter carotisstenting
Død
Tidsramme: inden for 30 dage efter carotisstenting
inden for 30 dage efter carotisstenting
Hæmatologiske abnormiteter
Tidsramme: inden for 30 dage efter carotisstenting
Neutrofil
inden for 30 dage efter carotisstenting

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Yuyu Pharma, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-06-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Ticlopidin + Ginko biloba

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner