Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na klopidogrel i zatorowość w stentowaniu tętnicy szyjnej (CRECAS)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Tiklopidyna + Ginkgo Biloba kontra klopidogrel u pacjentów opornych na klopidogrel poddawanych implantacji stentu do tętnicy kartoidalnej

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tiklopidyny + ginko biloba w porównaniu z klopidogrelem u pacjentów opornych na klopidogrel poddawanych zabiegowi wszczepienia stentu do tętnicy szyjnej. Badacze postawili hipotezę, że tiklopidyna + ginko biloba jest lepsza niż klopidogrel pod względem zmian niedokrwiennych po stentowaniu u tych pacjentów bez poważnych powikłań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135710
        • Rekrutacyjny
        • Oh Young Bang
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mi-Ji Lee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do implantacji stentu z powodu zwężenia tętnicy szyjnej
  • Pacjenci oporni na klopidogrel definiowani na podstawie stopnia hamowania płytek krwi
  • Pacjenci ze świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia przeciwpłytkowa inna niż aspiryna, klopidogrel lub tiklopidyna
  • Nie można wykonać skanów MRI
  • Pacjenci z nieprawidłowościami hematologicznymi, w tym neutrofilami
  • Nie nadaje się do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tiklopidyna + Ginko biloba
Zmień na tiklopidynę + ginko biloba
Lek: Tiklopidyna + Ginko biloba
chlorowodorek tiklopidyny 250mg, wyciąg z liści miłorzębu japońskiego 80 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Yuclid
Aktywny komparator: Klopidogrel
Trzymaj klopidogrel
Lek: Klopidogrel
wodorosiarczan klopidogrelu 97,875 mg (75 mg jako klopidogrel)
Inne nazwy:
  • Plavix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa zmiana niedokrwienna w obrazowaniu ważonym dyfuzją (DWI)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po stentowaniu tętnicy szyjnej
Obecność nowej zmiany niedokrwiennej w półkuli ipsilesioinalnej w DWI po steningu tętnicy szyjnej
w ciągu 24 godzin po stentowaniu tętnicy szyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i objętość nowych zmian niedokrwiennych w DWI
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po stentowaniu tętnicy szyjnej
w ciągu 24 godzin po stentowaniu tętnicy szyjnej
Łagodne i złośliwe sygnały mikrozatorowe (MES) w przezczaszkowym badaniu dopplerowskim (TCD)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po stentowaniu tętnicy szyjnej
w ciągu 24 godzin po stentowaniu tętnicy szyjnej
Udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
Zmiana oporności na klopidogrel
Ramy czasowe: 1 dzień po stentowaniu tętnicy szyjnej
Zmiana oporności na klopidogrel mierzona metodą Zweryfikuj teraz (P2Y12)
1 dzień po stentowaniu tętnicy szyjnej
Krwiak w miejscu nakłucia
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
Śmierć
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
Nieprawidłowości hematologiczne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej
Neutrofile
w ciągu 30 dni po stentowaniu tętnicy szyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

Yuyu Pharma, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-06-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tiklopidyna + Ginko biloba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj