Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clopidogrel Resistens och Embolism i Carotid Artery Stenting (CRECAS)

24 april 2017 uppdaterad av: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Ticlopidine+Ginkgo Biloba versus Clopidogrel hos Clopidogrel-resistenta patienter som genomgår kartoidartärstentplacering

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tiklopidin + ginko biloba jämfört med klopidogrel hos klopidogrelresistenta patienter som genomgår stentplacering i halspulsådern. Utredarna antog att tiklopidin + ginko biloba är överlägsen klopidogrel vad gäller post-stent ischemiska lesioner hos dessa patienter utan allvarliga komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för stentimplantation på grund av karotisstenos
  • Patienter som är resistenta mot klopidogrel definieras av trombocythämningshastigheten
  • Patienter med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Trombocythämmande behandling annan än aspirin, klopidogrel eller tiklopidin
  • Det går inte att utföra MR-undersökningar
  • Patienter med hematologiska avvikelser inklusive neutrofiler
  • Olämplig för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tiklopidin+Ginko biloba
Byt till tiklopidin + ginko biloba
Läkemedel: Tiklopidin + Ginko biloba
tiklopidinhydroklorid 250mg, ginko blad ext. 80 mg, två gånger dagligen
Andra namn:
  • Yuklides
Aktiv komparator: Clopidogrel
Behåll klopidogrel
Läkemedel: Clopidogrel
klopidogrelbisulfat 97,875mg (75mg som klopidogrel)
Andra namn:
  • Plavix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny ischemisk lesion på diffusionsviktad bildbehandling (DWI)
Tidsram: inom 24 timmar efter karotisstenting
Närvaro av ny ischemisk lesion i den ipsilesioinala hemisfären på DWI efter halsstening
inom 24 timmar efter karotisstenting

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och volym av nya ischemiska lesioner på DWI
Tidsram: inom 24 timmar efter karotisstenting
inom 24 timmar efter karotisstenting
Benigna och maligna mikroemboliska signaler (MES) på transkraniell Doppler (TCD)
Tidsram: inom 24 timmar efter karotisstenting
inom 24 timmar efter karotisstenting
Ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack (TIA)
Tidsram: inom 30 dagar efter karotisstenting
inom 30 dagar efter karotisstenting
Förändring av klopidogrelresistens
Tidsram: 1 dag efter halspulsåderstent
Förändring av klopidogrelresistens uppmätt av Verifiera nu (P2Y12)
1 dag efter halspulsåderstent
Puktionsställe hematom
Tidsram: inom 30 dagar efter karotisstenting
inom 30 dagar efter karotisstenting
Mykokardinfarkt
Tidsram: inom 30 dagar efter karotisstenting
inom 30 dagar efter karotisstenting
Död
Tidsram: inom 30 dagar efter karotisstenting
inom 30 dagar efter karotisstenting
Hematologiska avvikelser
Tidsram: inom 30 dagar efter karotisstenting
Neutrofil
inom 30 dagar efter karotisstenting

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbetspartners

Yuyu Pharma, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-06-123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera