Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreeliresistenssi ja embolia kaulavaltimon stentioinnissa (CRECAS)

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Tiklopidiini+Ginkgo Biloba vs. klopidogreeli klopidogreelille vastustuskykyisillä potilailla, joille asennetaan kaulavaltimostentti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tiklopidiinin + ginko biloban tehoa ja turvallisuutta klopidogreeliin verrattuna klopidogreelille resistenteillä potilailla, joille asennetaan kaulavaltimon stentti. Tutkijat olettivat, että tiklopidiini + ginko biloba on parempi kuin klopidogreeli stentin jälkeisten iskeemisten leesioiden suhteen näillä potilailla ilman vakavia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135710
        • Rekrytointi
        • Oh Young Bang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mi-Ji Lee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä istuttaa stentti kaulavaltimon ahtauman vuoksi
  • Potilaat, jotka ovat resistenttejä klopidogreelille, määritetty verihiutaleiden estonopeudella
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu verihiutaleiden vastainen hoito kuin aspiriini, klopidogreeli tai tiklopidiini
  • MRI-skannauksia ei voida suorittaa
  • Potilaat, joilla on hematologisia poikkeavuuksia, mukaan lukien neutrofiilit
  • Ei sovellu osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tiklopidiini + Ginko biloba
Vaihda tiklopidiiniin + ginko bilobaan
Lääke: Tiklopidiini + Ginko biloba
tiklopidiinihydrokloridi 250mg, ginkolehti ext. 80 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Yuclid
Active Comparator: Klopidogreeli
Säilytä klopidogreeli
Lääke: Klopidogreeli
klopidogreelibisulfaatti 97,875 mg (75 mg klopidogreelina)
Muut nimet:
  • Plavix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi iskeeminen leesio diffuusiopainotetussa kuvantamisessa (DWI)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Uuden iskeemisen leesion esiintyminen ipsilesioinaalisessa pallonpuoliskossa DWI:ssä kaulavaltimon stenauksen jälkeen
24 tunnin kuluessa kaulavaltimon stentauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien iskeemisten leesioiden lukumäärä ja määrä DWI:ssä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
24 tunnin kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset mikroemboliset signaalit (MES) transkraniaalisessa Dopplerissa (TCD)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
24 tunnin kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Klopidogreelin resistenssin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä kaulavaltimon stentauksen jälkeen
Muutos klopidogreeliresistenssissä, mitattuna Tarkista nyt (P2Y12)
1 päivä kaulavaltimon stentauksen jälkeen
Pistokohdan hematooma
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Mykokardiaalinen infarkti
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Hematologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta
Neutrofiili
30 päivän kuluessa kaulavaltimon stentauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yuyu Pharma, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-06-123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa