Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezistence na clopidogrel a embolie při stentování karotid (CRECAS)

24. dubna 2017 aktualizováno: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Tiklopidin + Ginkgo Biloba versus klopidogrel u pacientů rezistentních na klopidogrel, kteří podstupují umístění stentu kartoidní tepny

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost tiklopidinu + ginko biloba ve srovnání s klopidogrelem u pacientů rezistentních na klopidogrel podstupujících zavedení stentu do karotidy. Vyšetřovatelé předpokládali, že tiklopidin + ginko biloba je lepší než klopidogrel, pokud jde o post-stentové ischemické léze u těchto pacientů bez závažných komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135710
        • Nábor
        • Oh Young Bang
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mi-Ji Lee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na implantaci stentu kvůli stenóze karotidy
  • Pacienti rezistentní na klopidogrel definovaný rychlostí inhibice krevních destiček
  • Pacienti s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Protidestičková léčba jiná než aspirin, klopidogrel nebo tiklopidin
  • Nelze provést vyšetření magnetickou rezonancí
  • Pacienti s hematologickými abnormalitami včetně neutrofilů
  • Nevhodné pro účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tiklopidin + Ginko biloba
Přejděte na tiklopidin + ginko biloba
Lék: Tiklopidin + Ginko biloba
tiklopidin hydrochlorid 250 mg, ginko list ext. 80 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Yuclid
Aktivní komparátor: Clopidogrel
Nechte si klopidogrel
Lék: Clopidogrel
klopidogrel bisulfát 97,875 mg (75 mg jako klopidogrel)
Ostatní jména:
  • Plavix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nová ischemická léze na difuzně váženém zobrazení (DWI)
Časové okno: do 24 hodin po karotickém stentování
Přítomnost nové ischemické léze v ipsilesioinální hemisféře na DWI po karotidovém stenování
do 24 hodin po karotickém stentování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a objem nových ischemických lézí na DWI
Časové okno: do 24 hodin po karotickém stentování
do 24 hodin po karotickém stentování
Benigní a maligní mikroembolické signály (MES) na transkraniálním Dopplerovi (TCD)
Časové okno: do 24 hodin po karotickém stentování
do 24 hodin po karotickém stentování
Ischemická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA)
Časové okno: do 30 dnů po karotickém stentování
do 30 dnů po karotickém stentování
Změna rezistence na klopidogrel
Časové okno: 1 den po karotickém stentování
Změna rezistence na klopidogrel měřená pomocí Verify now (P2Y12)
1 den po karotickém stentování
Hematom v místě vpichu
Časové okno: do 30 dnů po karotickém stentování
do 30 dnů po karotickém stentování
Infarkt mykokardie
Časové okno: do 30 dnů po karotickém stentování
do 30 dnů po karotickém stentování
Smrt
Časové okno: do 30 dnů po karotickém stentování
do 30 dnů po karotickém stentování
Hematologické abnormality
Časové okno: do 30 dnů po karotickém stentování
Neutrofil
do 30 dnů po karotickém stentování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Yuyu Pharma, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-06-123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit