Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к клопидогрелу и эмболия при стентировании сонных артерий (CRECAS)

24 апреля 2017 г. обновлено: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Тиклопидин + гинкго двулопастный в сравнении с клопидогрелем у резистентных к клопидогрелю пациентов, перенесших стентирование картоидной артерии

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинации тиклопидин + гинко билоба по сравнению с клопидогрелем у резистентных к клопидогрелю пациентов, подвергающихся стентированию сонных артерий. Исследователи предположили, что тиклопидин + гинко двулопастный превосходит клопидогрел в отношении ишемических поражений после стентирования у этих пациентов без серьезных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135710
        • Рекрутинг
        • Oh Young Bang
        • Контакт:
          • Oh Young Bang, MD
          • Номер телефона: 82-2-3410-3599
          • Электронная почта: neuroboy@unitel.co.kr
        • Младший исследователь:
          • Mi-Ji Lee, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована имплантация стента из-за каротидного стеноза
  • Пациенты, резистентные к клопидогрелу, определяемые по скорости ингибирования тромбоцитов
  • Пациенты с информированным согласием

Критерий исключения:

  • Антитромбоцитарная терапия, кроме аспирина, клопидогреля или тиклопидина
  • Невозможно выполнить МРТ сканирование
  • Пациенты с гематологическими аномалиями, включая нейтрофилы
  • Не подходит для участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тиклопидин+Гинко билоба
Перейти на тиклопидин + гинко билоба
Лекарство: Тиклопидин + Гинко билоба
тиклопидина гидрохлорид 250 мг, экстракт листьев гинкго. 80 мг, два раза в день
Другие имена:
  • Юклид
Активный компаратор: Клопидогрел
Держите клопидогрел
Лекарство: Клопидогрел
клопидогрель бисульфат 97,875 мг (75 мг в виде клопидогреля)
Другие имена:
  • Плавикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новое ишемическое поражение на диффузионно-взвешенной визуализации (DWI)
Временное ограничение: в течение 24 часов после стентирования сонных артерий
Наличие нового ишемического очага в ипсилезиоинальном полушарии на ДВИ после каротидного стенирования
в течение 24 часов после стентирования сонных артерий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и объем новых ишемических очагов на ДВИ
Временное ограничение: в течение 24 часов после стентирования сонных артерий
в течение 24 часов после стентирования сонных артерий
Доброкачественные и злокачественные микроэмболические сигналы (МЭШ) при транскраниальной допплерографии (ТКД)
Временное ограничение: в течение 24 часов после стентирования сонных артерий
в течение 24 часов после стентирования сонных артерий
Ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
Временное ограничение: в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
Изменение резистентности к клопидогрелю
Временное ограничение: 1 сутки после стентирования сонной артерии
Изменение резистентности к клопидогрелу, измеренное с помощью Verify now (P2Y12)
1 сутки после стентирования сонной артерии
Гематома в месте прокола
Временное ограничение: в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
Смерть
Временное ограничение: в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
Гематологические аномалии
Временное ограничение: в течение 30 дней после стентирования сонных артерий
Нейтрофил
в течение 30 дней после стентирования сонных артерий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

Yuyu Pharma, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-06-123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться