Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klopidogrel-resistens og emboli ved stenting av halspulsårene (CRECAS)

24. april 2017 oppdatert av: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Ticlopidine+Ginkgo Biloba versus Clopidogrel hos Clopidogrel-resistente pasienter som gjennomgår kartoidearteriestentplassering

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tiklopidin + ginko biloba sammenlignet med klopidogrel hos klopidogrel-resistente pasienter som gjennomgår stentplassering i halspulsåren. Etterforskerne antok at tiklopidin + ginko biloba er overlegen enn klopidogrel når det gjelder iskemiske lesjoner etter stent hos disse pasientene uten alvorlige komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
        • Rekruttering
        • Oh Young Bang
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mi-Ji Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for stentimplantasjon på grunn av carotisstenose
  • Pasienter som er resistente mot klopidogrel definert ved blodplatehemmingshastighet
  • Pasienter med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Antiplatebehandling annet enn aspirin, klopidogrel eller tiklopidin
  • Kan ikke utføre MR-skanninger
  • Pasienter med hematologiske abnormiteter inkludert nøytrofile
  • Uegnet for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tiklopidin+Ginko biloba
Bytt til tiklopidin + ginko biloba
Legemiddel: Tiklopidin + Ginko biloba
tiklopidinhydroklorid 250mg, ginko blad ekst. 80 mg, to ganger daglig
Andre navn:
  • Yuklid
Aktiv komparator: Klopidogrel
Behold klopidogrel
Legemiddel: Klopidogrel
klopidogrel bisulfat 97,875 mg (75 mg som klopidogrel)
Andre navn:
  • Plavix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny iskemisk lesjon på diffusjonsvektet bildebehandling (DWI)
Tidsramme: innen 24 timer etter carotisstenting
Tilstedeværelse av ny iskemisk lesjon i den ipsilesioinale halvkule på DWI etter carotisstening
innen 24 timer etter carotisstenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og volum av nye iskemiske lesjoner på DWI
Tidsramme: innen 24 timer etter carotisstenting
innen 24 timer etter carotisstenting
Benigne og ondartede mikroemboliske signaler (MES) på transkraniell doppler (TCD)
Tidsramme: innen 24 timer etter carotisstenting
innen 24 timer etter carotisstenting
Iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
Tidsramme: innen 30 dager etter carotisstenting
innen 30 dager etter carotisstenting
Endring av klopidogrelresistens
Tidsramme: 1 dag etter carotisstenting
Endring av klopidogrel-resistens målt av Bekreft nå (P2Y12)
1 dag etter carotisstenting
Puksjonssted hematom
Tidsramme: innen 30 dager etter carotisstenting
innen 30 dager etter carotisstenting
Mykokardieinfarkt
Tidsramme: innen 30 dager etter carotisstenting
innen 30 dager etter carotisstenting
Død
Tidsramme: innen 30 dager etter carotisstenting
innen 30 dager etter carotisstenting
Hematologiske abnormiteter
Tidsramme: innen 30 dager etter carotisstenting
Nøytrofil
innen 30 dager etter carotisstenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

Yuyu Pharma, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-06-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere