Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clopidogrel rezisztencia és embólia a nyaki artéria stentezésében (CRECAS)

2017. április 24. frissítette: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Ticlopidine+Ginkgo Biloba versus Clopidogrel Clopidogrel-rezisztens betegeknél, akiknél cartoid artéria sztent elhelyezése történik

Ennek a vizsgálatnak a célja a ticlopidin + ginko biloba hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a klopidogrélhez képest olyan klopidogrél-rezisztens betegeknél, akiknél nyaki artéria sztent beültetésen esik át. A kutatók azt feltételezték, hogy a ticlopidin + ginko biloba jobb, mint a klopidogrél a stent utáni ischaemiás elváltozások tekintetében ezeknél a betegeknél, súlyos szövődmények nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A carotis szűkület miatt stent beültetésre tervezett betegek
  • A klopidogrélre rezisztens betegek a vérlemezke-gátlási arány alapján
  • Betegek tájékozott beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • Az aszpirin, klopidogrél vagy tiklopidin kivételével a vérlemezke-csökkentő terápia
  • Nem lehet MRI-vizsgálatot végezni
  • Hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek, beleértve a neutrofileket
  • Részvételre alkalmatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tiklopidin+Ginko biloba
Váltson ticlopidine + ginko biloba-ra
Drog: Tiklopidin + Ginko biloba
tiklopidin-hidroklorid 250mg, ginko levél ext. 80 mg naponta kétszer
Más nevek:
  • Yuclid
Aktív összehasonlító: Clopidogrel
Tartsa meg a clopidogrelt
Drog: Clopidogrel
klopidogrél-biszulfát 97,875 mg (75 mg klopidogrél formájában)
Más nevek:
  • Plavix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új ischaemiás elváltozás a diffúziós súlyozott képalkotáson (DWI)
Időkeret: a carotis stentelést követő 24 órán belül
Új ischaemiás lézió jelenléte az ipsilesioinalis féltekében a DWI-n a carotis stening után
a carotis stentelést követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új ischaemiás elváltozások száma és térfogata a DWI-n
Időkeret: a carotis stentelést követő 24 órán belül
a carotis stentelést követő 24 órán belül
Jóindulatú és rosszindulatú mikroembóliás jelek (MES) a koponyán keresztüli Doppleren (TCD)
Időkeret: a carotis stentelést követő 24 órán belül
a carotis stentelést követő 24 órán belül
Ischaemiás stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA)
Időkeret: a carotis stentelést követő 30 napon belül
a carotis stentelést követő 30 napon belül
A klopidogrél rezisztencia megváltozása
Időkeret: 1 nappal a carotis stentelés után
A klopidogrél rezisztencia változása az Ellenőrzés most módszerrel mérve (P2Y12)
1 nappal a carotis stentelés után
Hematóma a szúrás helyén
Időkeret: a carotis stentelést követő 30 napon belül
a carotis stentelést követő 30 napon belül
Mycocardialis infarktus
Időkeret: a carotis stentelést követő 30 napon belül
a carotis stentelést követő 30 napon belül
Halál
Időkeret: a carotis stentelést követő 30 napon belül
a carotis stentelést követő 30 napon belül
Hematológiai rendellenességek
Időkeret: a carotis stentelést követő 30 napon belül
Neutrophil
a carotis stentelést követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Együttműködők

Yuyu Pharma, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-06-123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel