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경동맥 스텐트 시술 시 클로피도그렐 내성과 색전증 (CRECAS)

2017년 4월 24일 업데이트: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Cartoid Artery Stent 삽입술을 받는 Clopidogrel 내성 환자에서 Ticlopidine + Ginkgo Biloba와 Clopidogrel 비교

본 연구의 목적은 경동맥 스텐트 삽입술을 받는 클로피도그렐 내성 환자에서 클로피도그렐과 비교하여 ticlopidine + ginko biloba의 효능과 안전성을 평가하는 것이다. 연구자들은 심각한 합병증이 없는 이들 환자에서 스텐트 후 허혈성 병변 측면에서 ticlopidine + ginko biloba가 clopidogrel보다 우월하다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135710
        • 모병
        • Oh Young Bang
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mi-Ji Lee, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경동맥 협착증으로 스텐트 이식이 예정된 환자
  • 혈소판 억제율로 정의되는 클로피도그렐 내성 환자
  • 정보에 입각한 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 아스피린, 클로피도그렐 또는 티클로피딘 이외의 항혈소판제 요법
  • MRI 스캔을 수행할 수 없음
  • 호중구를 포함한 혈액학적 이상이 있는 환자
  • 참여에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티클로피딘+징코 빌로바
Ticlopidine + ginko biloba로 변경
의약품: 티클로피딘 + 은행잎
티클로피딘 염산염 250mg, 은행잎 추출물 80mg, 1일 2회
다른 이름들:
  • 유클리드
활성 비교기: 클로피도그렐
클로피도그렐 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 황산수소염 97.875mg(클로피도그렐로서 75mg)
다른 이름들:
  • 플라빅스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 강조 영상(DWI)에 대한 새로운 허혈성 병변
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 24시간 이내
경동맥 협착 후 DWI에서 동측 반구에 새로운 허혈성 병변의 존재
경동맥 스텐트 시술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DWI에서 새로운 허혈성 병변의 수와 부피
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 24시간 이내
경동맥 스텐트 시술 후 24시간 이내
경두개 도플러(TCD)의 양성 및 악성 미세색전 신호(MES)
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 24시간 이내
경동맥 스텐트 시술 후 24시간 이내
허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
클로피도그렐 내성 변화
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 1일
지금 검증으로 측정한 클로피도그렐 내성 변화(P2Y12)
경동맥 스텐트 시술 후 1일
파열 부위 혈종
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
심근 경색
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
죽음
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
혈액학적 이상
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내
호중구
경동맥 스텐트 시술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

협력자

Yuyu Pharma, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-06-123

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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