慢性 CMV 感染对流感疫苗反应的影响 (SLVP025)

纳入标准：

• 60 岁或以上的其他方面健康、能走动的成年人。

• 参与者在斯坦福血液中心 (SBC) 通知其基于 SBC CMV 数据审查的小组分配后自我识别：

  • CMV 阴性：捐赠者在过去 3 年内至少捐赠过两次，并且捐赠者最近两次捐赠的 CMV 抗体检测结果为阴性。
  • CMV 阳性长期感染：捐赠者在“最近”时间范围内（过去三年）至少捐赠过一次，并且捐赠者最近一次捐赠的 CMV 抗体检测呈阳性，并且捐赠者在 2000 年之前至少进行过一次检测，CMV 抗体检测呈阳性。
  • 最近的 CMV 转化者：捐赠者在“最近”的时间范围内（过去三年）至少捐赠过一次，并且捐赠者最近两次捐赠的 CMV 抗体测试呈阳性，并且捐赠者过去至少有两次 CMV 阴性捐赠。
• 愿意完成知情同意程序。
• 免疫接种后至少 28 天的研究计划持续时间的后续行动的可用性。
• 通过审查纳入/排除标准和生命体征可接受的病史。

排除标准：

• 之前使用当前的 2012-2013 季节性流感疫苗进行的研究外疫苗接种
• 对鸡蛋或鸡蛋制品过敏，或对疫苗成分或硫柳汞过敏（仅限 TIV 多剂量小瓶）
• 对先前接种流感疫苗的危及生命的反应。
• 活动性全身性疾病或严重并发疾病，包括接种当天的发热性疾病
• 重量小于 110 磅
• 免疫缺陷病史（包括 HIV 感染）
• 已知或疑似免疫功能受损，包括但不限于有临床意义的肝病、用胰岛素治疗的糖尿病、中度至重度肾病或研究者认为可能危及志愿者安全的任何其他慢性疾病或遵守协议。
• 第一次研究访问时血压 >150 收缩压或 >95 舒张压
• 过去一年因充血性心力衰竭或肺气肿住院。
• 慢性乙型或丙型肝炎病史。
• 最近或目前使用免疫抑制药物，包括全身性糖皮质激素（所有组都允许使用皮质类固醇鼻腔喷雾剂和局部类固醇）
• 恶性肿瘤，除鳞状细胞或基底细胞皮肤癌（包括过去一年复发的实体瘤，如乳腺癌或前列腺癌，以及任何血液系统癌症，如白血病）。
• 自身免疫性疾病（包括用免疫抑制药物如 Plaquenil、甲氨蝶呤、泼尼松、Enbrel 治疗的类风湿性关节炎），在研究者看来，这可能危及志愿者的安全或对方案的遵守。
• 前一年需要定期医疗随访或住院治疗的血液恶液质、肾脏疾病或血红蛋白病病史
• 使用任何抗凝药物，如 Coumadin 或 Lovenox，或抗血小板药物，如阿司匹林（每天最多 325 mg 阿司匹林除外）、Plavix 或 Aggrenox 必须由研究人员审查以确定这是否会影响志愿者的安全.
• 在过去 6 个月内接受过血液或血液制品，或计划在完成研究访问之前接受血液制品。
• 妨碍参与者遵守方案的医疗或精神状况或职业责任
• 接种疫苗前 14 天接种灭活疫苗或计划在第 03 次访视完成前接种非研究疫苗（研究疫苗接种后约第 28 天）
• 接种疫苗后 60 天内接种减毒活疫苗，或在第 03 次访视完成前计划进行非研究疫苗接种（研究疫苗接种后约第 28 天）
• 在研究期间 V01 至 V03（~第 28 天）需要过敏免疫接种（不能推迟）
• 格林-巴利综合征的历史
• 在入组前 30 天内使用研究药物或计划在完成研究访视之前使用研究药物
• 在入组前 6 周内捐献相当于一个单位的全血或在入组前 2 周内捐献一个单位的血小板，或计划在完成研究访视前献血。
• 研究者认为可能会影响志愿者安全、研究目标或参与者理解或遵守研究方案的能力的任何情况。