复发性艰难梭菌感染儿科患者的粪便移植 (FMT)

访问 1 - 筛选访问：此访问大约需要 1 小时。 研究医生将与患者详细讨论 C-diff 感染和粪便移植。 调查人员会询问您有关您的病史和健康状况的问题。 将进行全面的身体检查。 调查人员将下令进行妊娠试验（针对年龄足以怀孕的女孩）并抽血（约 1.5 茶匙）以确保您没有任何其他疾病或感染（C-diff 除外）。 如果未满 18 岁的患者验孕结果呈阳性，将通知患者及其父母。 然后，研究医生将选择一个可能的粪便捐赠者。 研究医生将要求捐赠者填写一份关于他们的病史、过去和现在的疾病、过敏和药物的问卷。 如果该捐赠者看起来合适，将对捐赠者进行血液和粪便测试。

下次访问之前：在安排粪便移植之前，研究医生将查看您和捐赠者的所有实验室结果，以确保进行粪便移植是安全的。 这最多需要两周时间。 如果捐赠者不是合适的捐赠者，将选择另一位捐赠者。 每个可能的捐赠者都需要签署同意书并填写调查问卷。 当找到合适的供体后，我们将安排粪便移植。

粪便移植有两种方式。 一种是灌肠，另一种是结肠镜检查。 研究医生认为进行移植的最佳方式是在结肠镜检查期间进行。 如果您出于临床目的需要进行结肠镜检查（在您的艰难梭菌感染的常规医疗护理中），粪便移植将在该过程中进行。 医生会向您详细解释结肠镜检查，并会就如何准备结肠镜检查给予特别说明。 您需要签署一份单独的结肠镜检查同意书。 粪便移植的另一种方法是灌肠。 如果您没有进行结肠镜检查或出于其他原因医生认为最好进行结肠镜检查，您将通过灌肠接受移植手术。

研究医生将与您讨论停止在研究期间不允许使用的药物。 如果您正在服用抗生​​素（如甲硝唑、万古霉素或利福昔明、硝唑尼特和非达霉素）治疗 C-diff，您将被要求在移植前 2 天停用这些药物。

访问 2 - 粪便移植当天：这次访问大约需要 4-6 小时。 将重复妊娠试验。 如果小于年龄的患者验孕结果呈阳性，将通知患者和父母。 研究医生会询问您和捐赠者的感受。 如果患者或捐赠者感觉不适，移植将改期到另一天。 如果两者都很好，便会进行粪便移植。

移植当天早上，捐赠者将被要求在塑料容器中排便。 捐赠者将把这个粪便样本带到医院进行处理。 该粪便样本将混合成液体。

FMT 可以通过结肠镜检查或灌肠进行。 医生会与您讨论哪种方法最适合您。

通过结肠镜进行移植：在进行结肠镜检查之前，研究医生会询问有关您的症状和药物的问题。 在结肠镜检查期间，医生会使用特殊的结肠镜检查管将一杯（250 毫升）液体喷射到结肠中。 液体将由盐水（盐水）和供体粪便制成。 结肠镜检查的恢复时间将相同。

灌肠移植：研究医生会询问您有关您的症状和药物的问题。 病人的裤子和内衣将被脱掉。 将一根细滑管放入患者的底部（直肠）。 管子将被尽可能深地推入，而不用用力推管子。 将大约 1 杯液体轻轻挤入直肠。 液体将由盐水（盐水）和供体粪便制成。 我们会要求患者向左侧躺下 30 分钟，并将溶液保留至少 45 分钟。 然后患者将被送回家。

移植后：将在第 1、7、14 天以及第 1 个月和第 6 个月拜访患者，了解他们的感受。 调查员的工作人员会通过电话询问一些问题。 电话大约需要 10 分钟。 患者也可以随时致电研究医生提出问题或疑虑。

如果移植后 1 个月腹痛或腹泻持续，研究医生将需要重复一次粪便检查以检测 C-diff。 有时患者没有治愈，需要进行第二次移植。 如果需要进行第二次移植，如果他/她愿意，可以使用同一位供体。 第二次移植将通过灌肠完成。 捐赠者将再次进行实验室检查（血液和粪便检查），以确保她/他没有任何新的感染或疾病。

如果移植没有按计划进行（取消、未出现或生病），捐赠者可能需要再次进行实验室工作。 HIV 检测是我们对潜在捐赠者所做的工作之一。 HIV 检测必须在移植前不超过 14 天进行。 其他所需的实验室测试需要在移植前 30 天内完成。 重新安排移植的日期将决定是否需要再次进行这些测试。