Трансплантация кала педиатрическим пациентам с рецидивирующей инфекцией C-diff (FMT)

Визит 1 - осмотр: Этот визит займет около 1 часа. Врач-исследователь подробно расскажет пациенту об инфекции C-diff и фекальной трансплантации. Следователи зададут вам вопросы о вашей истории болезни и состоянии здоровья. Будет проведен полный медицинский осмотр. Следователи назначат тест на беременность (для девочек, которые достаточно взрослые, чтобы забеременеть) и возьмут кровь (около 1,5 чайных ложек), чтобы убедиться, что у вас нет других заболеваний или инфекций (кроме C-diff.) Если тест на беременность окажется положительным у пациентки моложе 18 лет, пациентка и родитель(и) будут проинформированы. Затем врач-исследователь выберет возможного донора стула. Врач-исследователь попросит донора заполнить анкету об их истории болезни, прошлых и настоящих заболеваниях, аллергиях и лекарствах. Если этот донор покажется подходящим, у донора будут проведены анализы крови и кала.

Перед следующим визитом: перед тем, как будет назначена фекальная трансплантация, врач-исследователь рассмотрит все ваши лабораторные результаты, полученные от вас и донора, чтобы убедиться, что фекальная трансплантация безопасна. Это займет до двух недель. Если донор не подходит, будет выбран другой донор. Каждый возможный донор должен будет подписать форму согласия и заполнить анкеты. Когда подходящий донор будет найден, мы запланируем фекальную трансплантацию.

Существует два способа введения трансплантата кала. Один через клизму, а другой во время колоноскопии. Врач-исследователь считает, что лучший способ введения трансплантата — колоноскопия. Если вам необходимо пройти колоноскопию в клинических целях (в рамках плановой медицинской помощи при инфекции C-diff), фекальная трансплантация будет произведена во время этой процедуры. Врач подробно объяснит вам суть колоноскопии и даст специальные инструкции о том, как подготовиться к колоноскопии. Вам нужно будет подписать отдельное согласие на проведение колоноскопии. Другой способ введения фекального трансплантата — клизма. Если вам не предстоит колоноскопия или по какой-либо другой причине врач считает, что лучше ее сделать, вам введут трансплантат через клизму.

Врач-исследователь обсудит с вами прекращение приема лекарств, которые не разрешены во время исследования. Если вы принимаете антибиотики (такие как метронидазол, ванкомицин или рифаксимин, нитазоксанид и фидаксомицин) для лечения C-diff, вас попросят прекратить прием этих лекарств за 2 дня до трансплантации.

Посещение 2 - день фекальной трансплантации: этот визит займет около 4-6 часов. Тест на беременность будет повторен. Если тест на беременность окажется положительным у пациентки моложе этого возраста, пациентка и родитель будут проинформированы. Врач-исследователь спросит вас и донора, как они себя чувствуют. Если пациент или донор плохо себя чувствуют, трансплантацию переносят на другой день. Если оба в порядке, фекальная трансплантация будет продолжена.

Утром перед трансплантацией донора попросят испражняться в пластиковом контейнере. Донор принесет этот образец стула в больницу для обработки. Этот образец стула будет смешан с жидкостью.

FMT может проводиться с помощью колоноскопии или клизмы. Врач обсудит с вами, какой метод будет лучше для вас.

Трансплантация с помощью колоноскопии. Перед колоноскопией врач-исследователь задаст вопросы о ваших симптомах и лекарствах. Во время колоноскопии врач впрыскивает одну чашку (250 мл) жидкости в толстую кишку с помощью специальной трубки для колоноскопии. Жидкость будет состоять из физиологического раствора (соленой воды) и донорского стула. Время восстановления после колоноскопии будет таким же.

Трансплантация с помощью клизмы: врач-исследователь задаст вам вопросы о ваших симптомах и лекарствах. Брюки и нижнее белье пациента будут сняты. Тонкая скользкая трубка будет помещена в нижнюю часть тела пациента (прямую кишку). Трубка будет вставлена ​​настолько глубоко, насколько это возможно, без сильного нажатия на трубку. Около 1 стакана жидкости будет осторожно выдавлено в прямую кишку. Жидкость будет состоять из физиологического раствора (соленой воды) и донорского стула. Мы попросим пациента лечь на левый бок на 30 минут и держать раствор не менее 45 минут. После этого пациента отправят домой.

После трансплантации: пациенту позвонят через 1, 7, 14 дней и через 1 и 6 месяцев, чтобы узнать, как он себя чувствует. Сотрудники следователя зададут несколько вопросов по телефону. Телефонный звонок займет около 10 минут. Пациент также может позвонить врачу-исследователю в любое время с вопросами или опасениями.

Если боль в животе или диарея продолжаются через месяц после трансплантации, врач-исследователь захочет повторить анализ кала на C-diff. Иногда пациент не излечивается и необходима повторная трансплантация. Если требуется повторная трансплантация, можно использовать того же донора, если он/она желает. Вторая пересадка будет сделана клизмой. Донору снова сделают лабораторные анализы (анализы крови и кала), чтобы убедиться, что у него нет новых инфекций или заболеваний.

Донору может потребоваться повторная лабораторная работа, если трансплантация не произойдет в соответствии с графиком (отмена, неявка или болезнь). Тестирование на ВИЧ — это одна из процедур, которые мы проводим для потенциальных доноров. Тестирование на ВИЧ должно быть сделано не более чем за 14 дней до трансплантации. Другие необходимые лабораторные анализы необходимо сдать не более чем за 30 дней до трансплантации. Дата, на которую будет перенесена трансплантация, определит, нужно ли проводить эти тесты снова.