Fækal transplantation til pædiatriske patienter, der har tilbagevendende C-diff-infektion (FMT)

Besøg 1 - screeningsbesøg: Dette besøg vil tage omkring 1 time. Undersøgelseslægen vil i detaljer tale med patienten om C-diff-infektion og fækal transplantation. Efterforskere vil stille dig spørgsmål om din sygehistorie og helbred. En fuldstændig fysisk undersøgelse vil blive udført. Efterforskere vil bestille en graviditetstest (for piger, der er gamle nok til at blive gravide) og tage blod (ca. 1,5 teskefulde) for at sikre, at du ikke har nogen anden sygdom eller infektioner (ud over C-diff.) Hvis graviditetstesten kommer tilbage positiv på en patient, der er yngre end 18 år, vil både patienten og forældrene blive informeret. Studielægen vil derefter vælge en mulig afføringsdonor. Undersøgelseslægen vil bede donoren om at udfylde et spørgeskema om deres sygehistorie, tidligere og nuværende sygdomme, allergier og medicin. Hvis denne donor synes egnet, vil der blive udført blod- og afføringsprøver på donoren.

Før det næste besøg: Før fækaltransplantationen planlægges, vil undersøgelseslægen se på alle dine laboratorieresultater fra dig og donoren for at sikre sig, at det er sikkert for fækaltransplantationen at finde sted. Dette vil tage op til to uger. Hvis donor ikke er en egnet donor, vil en anden donor blive valgt. Enhver mulig donor skal underskrive en samtykkeerklæring og udfylde spørgeskemaer. Når en passende donor er fundet, vil vi planlægge fækaltransplantationen.

Der er to måder, hvorpå fækaltransplantationen kan gives. Den ene er ved lavement og den anden er under en koloskopi. Studielægen mener, at den bedste måde at give transplantationen på er under en koloskopi. Hvis du skal have lavet en koloskopi til kliniske formål (i den rutinemæssige medicinske behandling af din C-diff-infektion), vil fækaltransplantationen ske under denne procedure. Lægen vil forklare dig detaljeret om koloskopien og vil få særlige instruktioner om, hvordan du forbereder dig til koloskopien. Du skal underskrive et særskilt samtykke til koloskopi. Den anden måde, fækaltransplantationen kan gives, er ved lavement. Hvis du ikke får foretaget en koloskopi eller af en anden grund mener lægen, at det er bedre at gøre det, vil du modtage transplantationen gennem et lavement.

Studielægen vil tale med dig om at stoppe medicin, der ikke er tilladt under undersøgelsen. Hvis du tager antibiotika (såsom metronidazol, vancomycin eller rifaximin, nitazoxanid og fidaxomicin) som behandling for C-diff, vil du blive bedt om at stoppe disse lægemidler 2 dage før transplantationen.

Besøg 2 - dagen for fækal transplantation: Dette besøg vil tage omkring 4-6 timer. En graviditetstest vil blive gentaget. Hvis graviditetstesten er positiv for en patient, der er yngre end alder, vil både patient og forælder blive informeret. Studielægen vil spørge dig og donoren, hvordan de har det. Hvis enten patienten eller donoren ikke har det godt, vil transplantationen blive flyttet til en anden dag. Hvis begge har det godt, vil fækaltransplantationen fortsætte.

Om morgenen for transplantationen vil donoren blive bedt om at få afføring i en plastikbeholder. Donoren vil bringe denne afføringsprøve til hospitalet for at blive behandlet. Denne afføringsprøve vil blive blandet i en væske.

FMT kan gives ved enten en koloskopi eller lavement. Lægen vil tale med dig om, hvilken metode der vil være bedst for dig.

Transplantation ved koloskopi: Før koloskopien vil undersøgelseslægen stille spørgsmål om dine symptomer og medicin. Under koloskopien vil lægen sprøjte en kop (250 ml) væske ind i tyktarmen ved hjælp af et specielt koloskopirør. Væsken vil være lavet af saltvand (saltvand) og donorafføring. Restitutionstiden fra koloskopien vil være den samme.

Transplantation med lavement: Undersøgelseslægen vil stille dig spørgsmål om dine symptomer og medicin. Patientens bukser og undertøj vil blive fjernet. En tynd glat slange vil blive sat ind i patientens bund (endetarmen). Røret vil blive skubbet så dybt ind, som vi kan, uden at skubbe røret hårdt. Omkring 1 kop væske vil forsigtigt blive presset ind i endetarmen. Væsken vil være lavet af saltvand (saltvand) og donorafføring. Vi vil bede patienten om at lægge sig på venstre side i 30 minutter og opbevare opløsningen i mindst 45 minutter. Patienten vil herefter blive sendt hjem.

Efter transplantationen: Patienten vil blive ringet op på dag 1, 7, 14 og måned 1 og 6 for at se, hvordan de har det. Efterforskerens personale vil stille nogle spørgsmål over telefonen. Telefonopkaldet vil tage omkring 10 minutter. Patienten kan også ringe til undersøgelseslægen når som helst med spørgsmål eller bekymringer.

Hvis mavesmerter eller diarré fortsætter en måned efter transplantationen, vil undersøgelseslægen gerne gentage en afføringstest for C-diff. Nogle gange er patienten ikke helbredt, og en anden transplantation er nødvendig. Hvis en anden transplantation er nødvendig, kan den samme donor bruges, hvis han/hun er villig. Den anden transplantation vil blive udført ved lavement. Donoren ville få foretaget laboratorieprøver (blod- og afføringsprøver) igen for at være sikker på, at hun/han ikke har nogen nye infektioner eller sygdom.

Donoren skal muligvis have laboratoriearbejdet udført igen, hvis transplantationen ikke sker som planlagt (aflysning, udeblivelse eller sygdom). HIV-test er en af ​​de ting, vi gør på potentielle donorer. HIV-testen må ikke foretages mere end 14 dage før transplantationen. De andre påkrævede laboratorietest skal ikke udføres mere end 30 dage før transplantationen. Den dato, hvor transplantationen bliver omlagt, vil afgøre, om disse tests skal udføres igen.