Transplante fecal para pacientes pediátricos com infecção recorrente por C-diff (FMT)

Visita 1 - visita de triagem: Esta visita terá a duração de cerca de 1 hora. O médico do estudo conversará com o paciente sobre a infecção por C-diff e o transplante fecal em detalhes. Os investigadores farão perguntas sobre seu histórico médico e saúde. Um exame físico completo será feito. Os investigadores solicitarão um teste de gravidez (para meninas com idade suficiente para engravidar) e colherão sangue (cerca de 1,5 colher de chá) para garantir que você não tenha nenhuma outra doença ou infecção (exceto C-diff.) Se o teste de gravidez der positivo em uma paciente com menos de 18 anos, tanto a paciente quanto os pais serão informados. O médico do estudo escolherá um possível doador de fezes. O médico do estudo pedirá ao doador para preencher um questionário sobre seu histórico médico, doenças passadas e atuais, alergias e medicamentos. Se esse doador parecer adequado, exames de sangue e fezes serão realizados no doador.

Antes da próxima visita: Antes do agendamento do transplante fecal, o médico do estudo examinará todos os seus resultados de laboratório e do doador para garantir que o transplante fecal seja seguro. Isso levará até duas semanas. Se o doador não for um doador adequado, outro doador será escolhido. Todo possível doador precisará assinar um formulário de consentimento e preencher questionários. Quando um doador compatível for encontrado, agendaremos o transplante fecal.

Existem duas maneiras pelas quais o transplante fecal pode ser administrado. Um é por enema e o outro é durante uma colonoscopia. O médico do estudo acredita que a melhor maneira de fazer o transplante é durante uma colonoscopia. Se você precisar fazer uma colonoscopia para fins clínicos (no atendimento médico de rotina de sua infecção por C-diff), o transplante fecal acontecerá durante esse procedimento. O médico explicará detalhadamente a colonoscopia e receberá instruções especiais sobre como se preparar para a colonoscopia. Você precisará assinar um consentimento separado para a colonoscopia. A outra maneira pela qual o transplante fecal pode ser administrado é por enema. Se você não estiver fazendo uma colonoscopia ou por algum outro motivo o médico achar melhor fazê-lo, você receberá o transplante por meio de um enema.

O médico do estudo conversará com você sobre a interrupção dos medicamentos que não são permitidos durante o estudo. Se você estiver tomando antibióticos (como metronidazol, vancomicina ou rifaximina, nitazoxanida e fidaxomicina) como tratamento para C-diff, será solicitado a interromper esses medicamentos 2 dias antes do transplante.

Visita 2 - o dia do transplante fecal: Esta visita levará cerca de 4-6 horas. Um teste de gravidez será repetido. Se o teste de gravidez der positivo para uma paciente menor de idade, tanto a paciente quanto os pais serão informados. O médico do estudo perguntará a você e ao doador como eles estão se sentindo. Se o paciente ou o doador não estiverem se sentindo bem, o transplante será remarcado para outro dia. Se ambos estiverem bem, o transplante fecal prosseguirá.

Na manhã do transplante, o doador será solicitado a defecar em um recipiente de plástico. O doador levará esta amostra de fezes ao hospital para ser processada. Esta amostra de fezes será misturada em um líquido.

O FMT pode ser administrado por colonoscopia ou enema. O médico irá falar com você sobre qual método será melhor para você.

Transplante por colonoscopia: Antes da colonoscopia, o médico do estudo fará perguntas sobre seus sintomas e medicamentos. Durante a colonoscopia, o médico esguichará um copo (250 ml) de líquido no cólon usando um tubo especial de colonoscopia. O líquido será feito de solução salina (água salgada) e fezes de doadores. O tempo de recuperação da colonoscopia será o mesmo.

Transplante por enema: O médico do estudo fará perguntas sobre seus sintomas e medicamentos. As calças e roupas íntimas do paciente serão removidas. Um tubo fino e escorregadio será colocado no fundo do paciente (reto). O tubo será empurrado o mais fundo possível sem empurrar o tubo com força. Cerca de 1 xícara de líquido será espremido suavemente no reto. O líquido será feito de solução salina (água salgada) e fezes de doadores. Pedimos ao paciente que se deite sobre o lado esquerdo por 30 minutos e mantenha a solução por pelo menos 45 minutos. O paciente será então enviado para casa.

Após o transplante: O paciente será chamado nos dias 1, 7, 14 e meses 1 e 6 para saber como está se sentindo. A equipe do investigador fará algumas perguntas por telefone. A ligação telefônica levará cerca de 10 minutos. O paciente também pode ligar para o médico do estudo a qualquer momento com dúvidas ou preocupações.

Se a dor abdominal ou a diarreia persistirem um mês após o transplante, o médico do estudo desejará repetir um teste de fezes para C-diff. Às vezes, o paciente não fica curado e é necessário um segundo transplante. Se for necessário um segundo transplante, o mesmo doador pode ser usado se ele/ela desejar. O segundo transplante será feito por enema. O doador faria exames laboratoriais (exames de sangue e fezes) novamente para ter certeza de que não havia novas infecções ou doenças.

O doador pode precisar fazer o trabalho de laboratório novamente se o transplante não ocorrer conforme programado (cancelamento, não comparecimento ou doença). O teste de HIV é uma das coisas que fazemos em doadores em potencial. O teste de HIV deve ser feito no máximo 14 dias antes do transplante. Os outros exames laboratoriais necessários precisam ser feitos no máximo 30 dias antes do transplante. A data em que o transplante é remarcado determinará se esses testes precisam ou não ser feitos novamente.