재발성 C-diff 감염 소아 환자를 위한 대변 이식 (FMT)

방문 1 - 스크리닝 방문: 이 방문은 약 1시간이 소요됩니다. 연구 의사는 C-diff 감염 및 대변 이식에 대해 환자와 자세히 이야기할 것입니다. 조사관은 귀하의 병력과 건강에 대해 질문할 것입니다. 종합적인 신체 검사가 실시됩니다. 조사관은 임신 테스트(임신할 수 있는 나이가 된 소녀의 경우)를 지시하고 혈액(약 1.5 티스푼)을 채취하여 다른 질병이나 감염(C-diff 제외)이 없는지 확인합니다. 18세 미만 환자의 임신 테스트 결과 양성 반응이 나오면 환자와 부모 모두에게 알립니다. 그런 다음 연구 의사는 가능한 대변 기증자를 선택할 것입니다. 연구 의사는 기증자에게 병력, 과거 및 현재 질병, 알레르기 및 약물에 대한 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 이 기증자가 적합하다고 판단되면 기증자에 대해 혈액 및 대변 검사를 실시합니다.

다음 방문 전: 대변 이식이 예정되기 전에 연구 의사는 대변 이식이 안전한지 확인하기 위해 귀하와 기증자의 모든 실험실 결과를 검토할 것입니다. 최대 2주가 소요됩니다. 기증자가 적합한 기증자가 아닌 경우 다른 기증자가 선택됩니다. 가능한 모든 기부자는 동의서에 서명하고 설문지를 작성해야 합니다. 적합한 기증자가 발견되면 대변 이식 일정을 잡을 것입니다.

대변을 이식하는 방법은 두 가지가 있습니다. 하나는 관장에 의한 것이고 다른 하나는 대장 내시경 중에 있습니다. 연구 의사는 이식을 제공하는 가장 좋은 방법은 대장 내시경 검사 중이라고 생각합니다. 임상적 목적으로 대장내시경 검사를 받아야 하는 경우(C-diff 감염의 일상적인 의료 관리에서) 해당 절차 중에 대변 이식이 이루어집니다. 의사는 귀하에게 대장 내시경 검사에 대해 자세히 설명하고 대장 내시경 검사를 준비하는 방법에 대한 특별 지침을 받을 것입니다. 대장내시경에 대한 별도의 동의서에 서명해야 합니다. 대변을 이식할 수 있는 다른 방법은 관장입니다. 대장내시경을 받지 않거나 다른 이유로 의사가 그렇게 하는 것이 더 좋다고 판단하는 경우 관장을 통해 이식을 받게 됩니다.

연구 의사는 연구 중에 허용되지 않는 약물 중단에 대해 귀하와 상의할 것입니다. C-diff 치료제로 항생제(예: 메트로니다졸, 반코마이신 또는 리팍시민, 니타족사니드, 피닥소마이신)를 복용하는 경우 이식 2일 전에 이러한 약물을 중단하라는 요청을 받게 됩니다.

방문 2 - 대변 이식 당일: 이 방문은 약 4-6시간이 소요됩니다. 임신 테스트가 반복됩니다. 나이보다 어린 환자의 임신 테스트 결과 양성 반응이 나오면 환자와 부모 모두에게 알립니다. 연구 의사는 귀하와 기증자의 기분이 어떤지 물어볼 것입니다. 환자나 기증자의 몸 상태가 좋지 않으면 이식 일정이 다른 날로 변경됩니다. 둘 다 건강하면 대변 이식이 진행됩니다.

이식 당일 아침에 기증자는 플라스틱 용기에서 배변을 하도록 요청받을 것입니다. 기증자는 이 대변 샘플을 병원으로 가져와 처리합니다. 이 대변 샘플은 액체로 혼합됩니다.

FMT는 대장내시경이나 관장을 통해 시행할 수 있습니다. 의사는 귀하에게 가장 적합한 방법에 대해 이야기할 것입니다.

대장내시경에 의한 이식: 대장내시경 전에 연구 의사가 귀하의 증상과 약물에 대해 질문할 것입니다. 대장내시경을 하는 동안 의사는 특수 대장내시경 튜브를 사용하여 한 컵(250ml)의 액체를 대장에 주입합니다. 액체는 식염수(소금물)와 기증자 대변으로 만들어집니다. 대장 내시경에서 회복 시간은 동일합니다.

관장에 의한 이식: 연구 의사가 귀하의 증상과 약물에 대해 질문할 것입니다. 환자의 바지와 속옷이 벗겨집니다. 얇고 미끄러운 튜브를 환자의 바닥(직장)에 삽입합니다. 튜브를 세게 누르지 않고 최대한 깊게 튜브를 밀어 넣습니다. 약 1컵의 액체를 직장으로 부드럽게 짜냅니다. 액체는 식염수(소금물)와 기증자 대변으로 만들어집니다. 환자에게 30분 동안 왼쪽으로 눕고 최소 45분 동안 용액을 유지하도록 요청합니다. 그런 다음 환자는 집으로 보내집니다.

이식 후: 환자는 1일, 7일, 14일 및 1개월과 6개월에 호출되어 기분이 어떤지 확인합니다. 조사관 직원이 전화로 몇 가지 질문을 할 것입니다. 전화 통화는 약 10분 정도 소요됩니다. 환자는 또한 질문이나 우려 사항이 있는 경우 언제든지 연구 의사에게 전화할 수 있습니다.

복통이나 설사가 이식 후 한 달 동안 계속되면, 연구 의사는 C-diff에 대한 대변 검사를 반복하기를 원할 것입니다. 때로는 환자가 완치되지 않아 두 번째 이식이 필요합니다. 두 번째 이식이 필요한 경우 동일한 기증자가 원할 경우 사용할 수 있습니다. 두 번째 이식은 관장을 통해 이루어집니다. 기증자는 새로운 감염이나 질병이 없는지 확인하기 위해 다시 검사실(혈액 및 대변 검사)을 받게 됩니다.

기증자는 이식이 예정대로 이루어지지 않는 경우(취소, 노쇼 또는 질병) 실험실 작업을 다시 수행해야 할 수도 있습니다. HIV 검사는 우리가 잠재적 기증자에게 하는 일 중 하나입니다. HIV 검사는 이식 전 14일 이내에 실시해야 합니다. 다른 필수 검사실 검사는 이식 전 30일 이내에 완료해야 합니다. 이식 일정이 재조정된 날짜에 따라 이러한 검사를 다시 수행해야 하는지 여부가 결정됩니다.