Fekaltransplantasjon for pediatriske pasienter som har tilbakevendende C-diff-infeksjon (FMT)

Besøk 1 - screeningbesøk: Dette besøket vil ta ca. 1 time. Studielegen vil snakke med pasienten om C-diff-infeksjon og fekal transplantasjon i detalj. Etterforskere vil stille deg spørsmål om din medisinske historie og helse. En fullstendig fysisk undersøkelse vil bli utført. Etterforskerne vil bestille en graviditetstest (for jenter som er gamle nok til å bli gravide) og ta blod (ca. 1,5 teskjeer) for å sikre at du ikke har noen annen sykdom eller infeksjoner (annet enn C-diff.) Hvis graviditetstesten kommer positivt tilbake på en pasient som er yngre enn 18 år, vil både pasienten og foreldrene bli informert. Studielegen vil da velge en mulig avføringsdonor. Studielegen vil be giveren om å fylle ut et spørreskjema om deres medisinske historie, tidligere og nåværende sykdommer, allergier og medisiner. Hvis denne giveren virker egnet, vil det bli tatt blod- og avføringsprøver på giveren.

Før neste besøk: Før avføringstransplantasjonen er planlagt, vil studielegen se på alle laboratorieresultatene fra deg og giveren for å forsikre seg om at det er trygt for fekaltransplantasjonen å finne sted. Dette vil ta opptil to uker. Dersom donor ikke er en egnet giver, vil en annen donor bli valgt. Alle mulige givere må signere et samtykkeskjema og fylle ut spørreskjemaer. Når en passende donor er funnet, vil vi planlegge avføringstransplantasjonen.

Det er to måter avføringstransplantasjonen kan gis på. Den ene er av klyster og den andre er under en koloskopi. Studielegen mener at den beste måten å gi transplantasjonen på er under en koloskopi. Hvis du trenger å få utført en koloskopi for kliniske formål (i den rutinemessige medisinske behandlingen av C-diff-infeksjonen), vil avføringstransplantasjonen skje under denne prosedyren. Legen vil forklare koloskopien for deg i detalj og vil få spesielle instruksjoner om hvordan du forbereder koloskopien. Du må signere et eget samtykke for koloskopi. Den andre måten fekaltransplantasjonen kan gis på er ved klyster. Hvis du ikke skal ta en koloskopi eller av en annen grunn legen mener det er bedre å gjøre det, vil du få transplantasjonen gjennom et klyster.

Studielegen vil snakke med deg om å slutte med medisiner som ikke er tillatt under studiet. Hvis du tar antibiotika (som metronidazol, vankomycin eller rifaximin, nitazoxanid og fidaxomicin) som behandling for C-diff, vil du bli bedt om å stoppe disse medisinene 2 dager før transplantasjonen.

Besøk 2 - dagen for fekal transplantasjon: Dette besøket vil ta ca. 4-6 timer. En graviditetstest vil bli gjentatt. Dersom graviditetstesten kommer positiv tilbake for en pasient som er yngre enn alder, vil både pasienten og foreldrene bli informert. Studielegen vil spørre deg og giveren hvordan de har det. Hvis enten pasienten eller giveren ikke føler seg bra, vil transplantasjonen bli flyttet til en annen dag. Hvis begge er bra, vil fekaltransplantasjonen fortsette.

På morgenen for transplantasjonen vil donoren bli bedt om å ta avføring i en plastbeholder. Donoren tar med denne avføringsprøven til sykehuset for å bli behandlet. Denne avføringsprøven vil bli blandet inn i en væske.

FMT kan gis enten ved koloskopi eller klyster. Legen vil snakke med deg om hvilken metode som vil være best for deg.

Transplantasjon ved koloskopi: Før koloskopien vil studielegen stille spørsmål om dine symptomer og medisiner. Under koloskopien vil legen sprute en kopp (250 ml) væske inn i tykktarmen ved hjelp av et spesielt koloskopirør. Væsken vil være laget av saltvann (saltvann) og donoravføring. Restitusjonstiden fra koloskopien vil være den samme.

Transplantasjon med klyster: Studielegen vil stille deg spørsmål om dine symptomer og medisiner. Pasientens bukser og undertøy vil bli fjernet. En tynn glatt slange vil bli satt inn i pasientens bunn (endetarmen). Røret vil skyves inn så dypt vi kan uten å presse røret hardt. Omtrent 1 kopp væske presses forsiktig inn i endetarmen. Væsken vil være laget av saltvann (saltvann) og donoravføring. Vi vil be pasienten legge seg på venstre side i 30 minutter og holde oppløsningen inne i minst 45 minutter. Pasienten sendes deretter hjem.

Etter transplantasjonen: Pasienten vil bli oppringt på dag 1, 7, 14 og måned 1 og 6 for å se hvordan de har det. Etterforskerens ansatte vil stille noen spørsmål over telefon. Telefonsamtalen vil ta ca. 10 minutter. Pasienten kan også ringe studielegen når som helst med spørsmål eller bekymringer.

Hvis magesmerter eller diaré fortsetter en måned etter transplantasjonen, vil studielegen ønske å gjenta en avføringstest for C-diff. Noen ganger blir pasienten ikke kurert og en ny transplantasjon er nødvendig. Hvis en ny transplantasjon er nødvendig, kan samme donor brukes hvis han/hun er villig. Den andre transplantasjonen vil bli gjort ved klyster. Giveren ville få utført laboratorieprøver (blod- og avføringsprøver) på nytt for å være sikker på at hun/han ikke har noen nye infeksjoner eller sykdom.

Giveren kan trenge å få utført laboratoriearbeidet på nytt hvis transplantasjonen ikke skjer som planlagt (avbestilling, manglende oppmøte eller sykdom). HIV-testing er en av tingene vi gjør på potensielle givere. HIV-testingen må ikke gjøres mer enn 14 dager før transplantasjonen. De andre nødvendige laboratorietester må ikke gjøres mer enn 30 dager før transplantasjonen. Datoen transplantasjonen planlegges på nytt til vil avgjøre om disse testene må gjøres på nytt eller ikke.