Transplantation fécale pour les patients pédiatriques qui ont une infection récurrente à C-diff (FMT)

Visite 1 - visite de dépistage : Cette visite durera environ 1 heure. Le médecin de l'étude parlera en détail au patient de l'infection à C-diff et de la transplantation fécale. Les enquêteurs vous poseront des questions sur vos antécédents médicaux et votre état de santé. Un examen physique complet sera effectué. Les enquêteurs ordonneront un test de grossesse (pour les filles en âge de tomber enceintes) et prélèveront du sang (environ 1,5 cuillère à café) pour s'assurer que vous n'avez pas d'autre maladie ou infection (autre que C-diff.) Si le test de grossesse revient positif chez une patiente de moins de 18 ans, la patiente et ses parents en seront informés. Le médecin de l'étude choisira ensuite un éventuel donneur de selles. Le médecin de l'étude demandera au donneur de remplir un questionnaire sur ses antécédents médicaux, ses maladies passées et présentes, ses allergies et ses médicaments. Si ce donneur semble convenir, des analyses de sang et de selles seront effectuées sur le donneur.

Avant la prochaine visite : avant la planification de la greffe fécale, le médecin de l'étude examinera tous vos résultats de laboratoire et ceux du donneur pour s'assurer que la greffe fécale peut avoir lieu en toute sécurité. Cela prendra jusqu'à deux semaines. Si le donneur n'est pas un donneur acceptable, un autre donneur sera choisi. Chaque donneur potentiel devra signer un formulaire de consentement et remplir des questionnaires. Lorsqu'un donneur compatible est trouvé, nous planifierons la greffe fécale.

La greffe fécale peut être administrée de deux manières. L'un se fait par lavement et l'autre au cours d'une coloscopie. Le médecin de l'étude estime que la meilleure façon d'administrer la greffe est lors d'une coloscopie. Si vous devez subir une coloscopie à des fins cliniques (dans le cadre des soins médicaux de routine de votre infection à C-diff), la greffe fécale aura lieu au cours de cette procédure. Le médecin vous expliquera en détail la coloscopie et recevra des instructions spéciales sur la façon de se préparer à la coloscopie. Vous devrez signer un consentement séparé pour la coloscopie. L'autre façon dont la greffe fécale peut être administrée est le lavement. Si vous ne subissez pas de coloscopie ou pour une autre raison, le médecin estime qu'il est préférable de le faire, vous recevrez la greffe par lavement.

Le médecin de l'étude discutera avec vous de l'arrêt des médicaments qui ne sont pas autorisés pendant l'étude. Si vous prenez des antibiotiques (tels que le métronidazole, la vancomycine ou la rifaximine, le nitazoxanide et la fidaxomicine) comme traitement du C-diff, il vous sera demandé d'arrêter ces médicaments 2 jours avant la greffe.

Visite 2 - le jour de la greffe fécale : Cette visite prendra environ 4 à 6 heures. Un test de grossesse sera répété. Si le test de grossesse revient positif pour une patiente plus jeune que l'âge, la patiente et ses parents en seront informés. Le médecin de l'étude vous demandera, à vous et au donneur, comment vous vous sentez. Si le patient ou le donneur ne se sent pas bien, la greffe sera reportée à un autre jour. Si les deux vont bien, la greffe fécale se poursuivra.

Le matin de la greffe, on demandera au donneur d'aller à la selle dans un récipient en plastique. Le donneur apportera cet échantillon de selles à l'hôpital pour qu'il soit traité. Cet échantillon de selles sera mélangé dans un liquide.

La FMT peut être administrée soit par une coloscopie, soit par un lavement. Le médecin vous parlera de la méthode qui vous conviendra le mieux.

Transplantation par coloscopie : Avant la coloscopie, le médecin de l'étude vous posera des questions sur vos symptômes et vos médicaments. Pendant la coloscopie, le médecin injectera une tasse (250 ml) de liquide dans le côlon à l'aide d'un tube de coloscopie spécial. Le liquide sera composé de solution saline (eau salée) et de selles de donneur. Le temps de récupération de la coloscopie sera le même.

Transplantation par lavement : le médecin de l'étude vous posera des questions sur vos symptômes et vos médicaments. Le pantalon et les sous-vêtements du patient seront retirés. Un mince tube glissant sera placé dans le bas du patient (rectum). Le tube sera poussé aussi profondément que possible sans pousser le tube fort. Environ 1 tasse de liquide sera doucement pressée dans le rectum. Le liquide sera composé de solution saline (eau salée) et de selles de donneur. Nous demanderons au patient de s'allonger sur le côté gauche pendant 30 minutes et de conserver la solution pendant au moins 45 minutes. Le patient sera alors renvoyé chez lui.

Après la greffe : Le patient sera appelé aux jours 1, 7, 14 et aux mois 1 et 6 pour voir comment il se sent. Le personnel de l'enquêteur posera quelques questions par téléphone. L'appel téléphonique prendra environ 10 minutes. Le patient peut également appeler le médecin de l'étude à tout moment avec des questions ou des préoccupations.

Si les douleurs abdominales ou la diarrhée persistent un mois après la greffe, le médecin de l'étude voudra répéter un test de selles pour C-diff. Parfois, le patient n'est pas guéri et une deuxième greffe est nécessaire. Si une deuxième greffe est nécessaire, le même donneur peut être utilisé s'il le souhaite. La deuxième greffe se fera par lavement. Le donneur devra refaire des analyses de laboratoire (analyses de sang et de selles) pour s'assurer qu'il n'a pas de nouvelles infections ou maladies.

Le donneur peut avoir besoin de refaire le travail de laboratoire si la greffe ne se déroule pas comme prévu (annulation, non-présentation ou maladie). Le dépistage du VIH est l'une des choses que nous faisons sur les donneurs potentiels. Le test de dépistage du VIH doit être effectué au plus tard 14 jours avant la greffe. Les autres tests de laboratoire requis doivent être effectués au plus tard 30 jours avant la greffe. La date à laquelle la greffe est reportée déterminera si ces tests doivent être refaits ou non.