酒精使用障碍的应急管理
2019年10月30日 更新者：Sheila Alessi、UConn Health
应急管理 (CM) 治疗在改善药物滥用患者的预后方面非常有效。
然而，CM 很少应用于酒精使用障碍患者，这主要是因为监测饮酒的技术限制。
Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) 是一项新技术，旨在每周 7 天、每天 24 小时连续监测酒精消耗量。
本研究的目的是评估 CM 在使用 SCRAMx 减少饮酒方面的功效。
总共有 120 名在社区诊所开始门诊治疗的酗酒或酒精依赖患者将被随机分配到以下两种情况之一：标准护理，或标准护理加 CM，并根据 SCRAMx 读数的结果进行强化。
与标准护理相比，预计 CM 将导致更少的饮酒天数和更长的连续不饮酒天数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Britain、Connecticut、美国、06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
New Britain、Connecticut、美国、06051
- Farrell Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、美国、01104
- Behavioral Health Network, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 目前酒精使用障碍的诊断和近期酒精使用的自我报告
- 通过知情同意测验
- 同意佩戴 SCRAMx 显示器 12 周
- 家里有标准的 SCRAMx 兼容电话线或同意每周去诊所进行简短的研究访问/下载
- 同意签署校外财产转让表格并归还 SCRAMx 设备
排除标准：
- 严重的、无法控制的精神疾病
- 从病态赌博中恢复
- 地址不稳定
- 打算在未来 3 个月内参加与 SCRAMx 不兼容的活动
- 出于合法目的佩戴 SCRAMx
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
标准护理
|
|
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实验性的：实验组
戒酒的标准护理加奖励应急管理
|
期望行为的系统强化和不期望行为的强化抑制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最长的戒酒时间
大体时间：三个月
|
SCRAMx 设备测量的酒精使用客观报告
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sheila Alessi, Ph.D.、UConn Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月7日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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