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Gestione della contingenza per i disturbi da uso di alcol

30 ottobre 2019 aggiornato da: Sheila Alessi, UConn Health
I trattamenti di gestione delle emergenze (CM) sono altamente efficaci nel migliorare i risultati dei pazienti che abusano di sostanze. Tuttavia, il CM è stato raramente applicato a individui con disturbi da uso di alcol, principalmente a causa delle limitazioni tecnologiche nel monitoraggio del consumo di alcol. Il Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) è una nuova tecnologia progettata per monitorare continuamente il consumo di alcol 24 ore al giorno per 7 giorni alla settimana. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di CM nel ridurre l'uso di alcol utilizzando SCRAMx. In totale, 120 pazienti alcolisti o dipendenti che iniziano il trattamento ambulatoriale presso cliniche basate sulla comunità saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: cure standard o cure standard più CM con rinforzo basato sui risultati delle letture SCRAMx. Rispetto alle cure standard, si prevede che la CM risulterà in un minor numero di giorni in cui si beve e in una maggiore durata di giorni continui in cui non si beve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • diagnosi attuale di disturbo da uso di alcol e autovalutazione del consumo recente di alcol
  • superare un quiz sul consenso informato
  • accettare di indossare un monitor SCRAMx per 12 settimane
  • avere una linea telefonica standard compatibile con SCRAMx in casa o accettare di frequentare la clinica settimanalmente per brevi visite di ricerca/download
  • accettare di firmare un modulo di trasferimento di proprietà fuori dal campus e restituire l'attrezzatura SCRAMx

Criteri di esclusione:

  • malattia psichiatrica grave e incontrollata
  • nel recupero dal gioco d'azzardo patologico
  • avere un indirizzo instabile
  • intendono partecipare ad attività incompatibili con SCRAMx nei prossimi 3 mesi
  • indossano SCRAMx per scopi legali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Cura standard
Comportamentale: Cura standard
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Standard Care plus Prize Contingency Management per l'astinenza da alcol
Comportamentale: Cura standard
Comportamentale: Premio Gestione delle emergenze per l'astinenza da alcol
Il rinforzo sistematico dei comportamenti desiderati e il rifiuto del rinforzo per i comportamenti indesiderati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata più lunga dell'astinenza dall'alcool
Lasso di tempo: tre mesi
resoconto oggettivo del consumo di alcol misurato dal dispositivo SCRAMx
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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