Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskapshantering för alkoholmissbruk

30 oktober 2019 uppdaterad av: Sheila Alessi, UConn Health
Behandlinger för beredskapshantering (CM) är mycket effektiva för att förbättra resultaten av missbrukande patienter. Emellertid har CM sällan använts på personer med alkoholmissbruk, främst på grund av tekniska begränsningar i övervakningen av alkoholkonsumtion. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) är en ny teknik designad för att kontinuerligt övervaka alkoholkonsumtion 24 timmar om dygnet under 7 dagar i veckan. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av CM för att minska alkoholanvändning med SCRAMx. Totalt kommer 120 alkoholmissbrukande eller beroende patienter som påbörjar poliklinisk behandling på lokalt baserade kliniker att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: standardvård eller standardvård plus CM med förstärkning baserat på resultat av SCRAMx-avläsningar. Jämfört med standardvård förväntas det att CM kommer att resultera i färre dricksdagar och längre varaktighet av kontinuerliga icke-dricksdagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre
  • aktuell diagnos av alkoholmissbruk och självrapportering av nyligen använda alkohol
  • klara ett informerat samtyckesquiz
  • samtycker till att bära en SCRAMx-monitor i 12 veckor
  • har en standard SCRAMx-kompatibel telefonlinje i sitt hem eller går med på att besöka kliniken varje vecka för korta forskningsbesök/nedladdningar
  • samtycker till att underteckna ett formulär för överföring av egendom utanför campus och returnera SCRAMx-utrustning

Exklusions kriterier:

  • allvarlig, okontrollerad psykiatrisk sjukdom
  • i återhämtning från patologiskt spelande
  • har en instabil adress
  • avser att delta i aktiviteter som är oförenliga med SCRAMx under de kommande 3 månaderna
  • bär SCRAMx för lagliga ändamål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardvård
Beteende: Standardvård
Experimentell: Experimentgrupp
Standard Care plus Pris Beredskapshantering för alkoholabstinens
Beteende: Standardvård
Beteende: Prisberedskapshantering för alkoholavhållsamhet
Den systematiska förstärkningen av önskade beteenden och undanhållande av förstärkning för oönskade beteenden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längsta varaktigheten av avhållsamhet från alkohol
Tidsram: tre månader
objektiv rapport om alkoholanvändning mätt med SCRAMx-anordning
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Kliniska prövningar på Standardvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera