Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

30 października 2019 zaktualizowane przez: Sheila Alessi, UConn Health
Leczenie awaryjne (CM) jest wysoce skuteczne w poprawie wyników pacjentów nadużywających substancji. Jednak CM rzadko stosowano u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, głównie z powodu ograniczeń technologicznych w monitorowaniu picia. Bezpieczny ciągły zdalny monitor alkoholu (SCRAMx®) to nowa technologia zaprojektowana do ciągłego monitorowania spożycia alkoholu 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu. Celem tego badania jest ocena skuteczności CM w zmniejszaniu spożycia alkoholu za pomocą SCRAMx. W sumie 120 nadużywających lub uzależnionych od alkoholu pacjentów rozpoczynających leczenie ambulatoryjne w przychodniach środowiskowych zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: opieka standardowa lub opieka standardowa plus CM ze wzmocnieniem na podstawie wyników odczytów SCRAMx. Oczekuje się, że w porównaniu ze standardową opieką miopatia będzie skutkowała mniejszą liczbą dni picia i dłuższymi nieprzerwanymi dniami bez picia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i samoopis dotyczący niedawnego spożywania alkoholu
  • rozwiązać quiz dotyczący świadomej zgody
  • wyrazić zgodę na noszenie monitora SCRAMx przez 12 tygodni
  • mieć w domu standardową linię telefoniczną zgodną ze SCRAMx lub wyrazić zgodę na cotygodniowe wizyty w klinice w celu przeprowadzenia krótkich wizyt badawczych/pobierania plików
  • wyrazić zgodę na podpisanie formularza przeniesienia własności poza kampus i zwrócić sprzęt SCRAMx

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka, niekontrolowana choroba psychiczna
  • w wyzdrowieniu z patologicznego hazardu
  • mieć niestabilny adres
  • zamierzają uczestniczyć w działaniach niekompatybilnych ze SCRAMx w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • noszą SCRAMx do celów prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Opieka standardowa
Behawioralne: Opieka standardowa
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opieka standardowa plus zarządzanie nagrodami w przypadku abstynencji alkoholowej
Behawioralne: Opieka standardowa
Behawioralne: Zarządzanie nieprzewidzianymi nagrodami za abstynencję alkoholową
Systematyczne wzmacnianie pożądanych zachowań i powstrzymywanie się od wzmacniania niepożądanych zachowań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najdłuższy okres abstynencji od alkoholu
Ramy czasowe: trzy miesiące
obiektywny raport dotyczący używania alkoholu mierzony urządzeniem SCRAMx
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj