Varautumishallinta alkoholinkäyttöhäiriöiden varalta
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sheila Alessi, UConn Health
Varautumishoidot (CM) ovat erittäin tehokkaita parantamaan päihdepotilaiden tuloksia.
CM:ää on kuitenkin harvoin sovellettu henkilöihin, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä, pääasiassa juomisen seurannan teknisten rajoitusten vuoksi.
Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) on uusi tekniikka, joka on suunniteltu valvomaan jatkuvasti alkoholin kulutusta 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivänä viikossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CM:n tehokkuutta alkoholin käytön vähentämisessä SCRAMx:n avulla.
Yhteensä 120 alkoholia väärinkäyttävää tai riippuvaista potilasta, jotka aloittavat avohoidon paikkakunnallisilla klinikoilla, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta: vakiohoitoon tai vakiohoitoon sekä CM-vahvistuksella SCRAMx-lukemien tulosten perusteella.
Verrattuna tavanomaiseen hoitoon CM:n odotetaan johtavan vähemmän juomapäiviin ja pidempään jatkuviin juomattomiin päiviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06051
- Farrell Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- nykyinen alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi ja oma raportti viimeaikaisesta alkoholinkäytöstä
- läpäise tietoisen suostumuskyselyn
- suostut käyttämään SCRAMx-näyttöä 12 viikon ajan
- heillä on tavallinen SCRAMx-yhteensopiva puhelinlinja kotonaan tai suostuvat käymään klinikalla viikoittain lyhyitä tutkimuskäyntejä/latauksia varten
- suostuvat allekirjoittamaan kampuksen ulkopuolisen omaisuuden siirtolomakkeen ja palauttamaan SCRAMx-laitteet
Poissulkemiskriteerit:
- vakava, hallitsematon psykiatrinen sairaus
- toipuessaan patologisesta pelaamisesta
- on epävakaa osoite
- aikovat osallistua SCRAMx:n kanssa yhteensopimattomiin toimiin seuraavien 3 kuukauden aikana
- käyttävät SCRAMx:ia laillisiin tarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Standard Care plus Prize Contingency Management alkoholista pidättäytymiseen
|
Haluttujen käyttäytymismallien systemaattinen vahvistaminen ja vahvistuksen pidättäminen ei-toivottujen käytösten vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisin alkoholinkäytöstä pidättäytymisen kesto
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
objektiivinen raportti alkoholin käytöstä mitattuna SCRAMx-laitteella
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-204H-2
- R01AA021446 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .