Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Contingency Management pro poruchy užívání alkoholu

30. října 2019 aktualizováno: Sheila Alessi, UConn Health
Léčba nepředvídaných událostí (CM) je vysoce účinná při zlepšování výsledků pacientů užívajících návykové látky. Nicméně CM byla zřídka aplikována na jedince s poruchami užívání alkoholu, především kvůli technologickým omezením při monitorování pití. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) je nová technologie navržená pro nepřetržité sledování spotřeby alkoholu 24 hodin denně po 7 dní v týdnu. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost CM při snižování spotřeby alkoholu pomocí SCRAMx. Celkem 120 pacientů zneužívajících alkohol nebo závislých pacientů, kteří zahajují ambulantní léčbu na komunitních klinikách, bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou podmínek: standardní péče nebo standardní péče plus CM s posílením na základě výsledků měření SCRAMx. Ve srovnání se standardní péčí se očekává, že CM bude mít za následek méně dní pití a delší trvání nepřetržitých dní bez pití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • současná diagnóza poruchy užívání alkoholu a vlastní zpráva o nedávném užívání alkoholu
  • projít kvízem o informovaném souhlasu
  • souhlasíte s nošením monitoru SCRAMx po dobu 12 týdnů
  • mít doma standardní telefonní linku kompatibilní se SCRAMx nebo souhlasit s týdenní návštěvou kliniky za účelem krátkých výzkumných návštěv/stahování
  • souhlasit s podpisem formuláře převodu majetku mimo areál a vrácením vybavení SCRAMx

Kritéria vyloučení:

  • vážné, nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • při zotavování z patologického hráčství
  • mají nestabilní adresu
  • hodlají se během příštích 3 měsíců účastnit činností nekompatibilních se SCRAMx
  • nosí SCRAMx pro legální účely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní péče
Behaviorální: Standardní péče
Experimentální: Experimentální skupina
Standardní péče plus řízení nepředvídaných cen pro abstinenci alkoholu
Behaviorální: Standardní péče
Behaviorální: Cena Contingency Management pro abstinenci alkoholu
Systematické posilování žádoucího chování a zadržování posilování pro nežádoucí chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejdelší doba abstinence od alkoholu
Časové okno: tři měsíce
objektivní zpráva o požití alkoholu měřená přístrojem SCRAMx
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit